Г004-00110-00/02918271 | ФСР 2010/07666
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918271 | ФСР 2010/07666
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07666
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918271
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект изделий стоматологический для ретракции десны «Ре-Корд» по ТУ 21.20.24-013-45814830-2024
варианты исполнения 1) Комплект, в составе: - контейнер с ретракционной нитью «Ре-Корд», №0/№1/№2/№3 - 1 шт. - капельница с ретракционной жидкостью «Ре-Корд», 5 мл - 1 шт. 2) Комплект, в составе: - контейнер с ретракционной нитью «Ре-Корд», №1, №2, №3 - 3 шт. - флакон с ретракционной жидкостью «Ре-Корд», 15 мл - 1 шт. - крышка-капельница - 1 шт. 3) Комплект, в составе: - контейнер с ретракционной нитью «Ре-Корд» А, №0/№1/№2/№3 - 1 шт. - капельница с ретракционной жидкостью «Ре-Корд», 5 мл - 1 шт. 4) Комплект, в составе: - контейнер с ретракционной нитью полиэфирной «Ре-Корд» АП, №0/№1/№2/№3 - 1 шт. - капельница с ретракционной жидкостью «Ре-Корд», 5 мл - 1 шт. 5) Комплект, в составе: - капельница с ретракционной жидкостью «Ре-Корд», 5 мл - 1 шт. - контейнер с ретракционной нитью «Ре-Корд», №0/№1/№2/№3 - 1 шт. - контейнер с ретракционной нитью «Ре-Корд» А/ «Ре-Корд» АП, №0/№1/№2/№3 (при необходимости) - от 1 шт. 6) Комплект, в составе: - контейнер с ретракционной нитью «Ре-Корд», №1, №2, №3 - 3 шт. - флакон с ретракционной жидкостью «Ре-Корд», 15 мл - 1 шт. - крышка-капельница - 1 шт. - контейнер с ретракционной нитью «Ре-Корд»/Ре-Корд» А/«Ре-Корд» АП, №0/№1/№2/№3 (при необходимости) - от 1 шт. - капельница с ретракционной жидкостью «Ре-Корд», 5 мл (при необходимости) - от 1 шт. II Эксплуатационная документация: Инструкция по применению - от 1 шт.
варианты исполнения 1) Комплект, в составе: - контейнер с ретракционной нитью «Ре-Корд», №0/№1/№2/№3 - 1 шт. - капельница с ретракционной жидкостью «Ре-Корд», 5 мл - 1 шт. 2) Комплект, в составе: - контейнер с ретракционной нитью «Ре-Корд», №1, №2, №3 - 3 шт. - флакон с ретракционной жидкостью «Ре-Корд», 15 мл - 1 шт. - крышка-капельница - 1 шт. 3) Комплект, в составе: - контейнер с ретракционной нитью «Ре-Корд» А, №0/№1/№2/№3 - 1 шт. - капельница с ретракционной жидкостью «Ре-Корд», 5 мл - 1 шт. 4) Комплект, в составе: - контейнер с ретракционной нитью полиэфирной «Ре-Корд» АП, №0/№1/№2/№3 - 1 шт. - капельница с ретракционной жидкостью «Ре-Корд», 5 мл - 1 шт. 5) Комплект, в составе: - капельница с ретракционной жидкостью «Ре-Корд», 5 мл - 1 шт. - контейнер с ретракционной нитью «Ре-Корд», №0/№1/№2/№3 - 1 шт. - контейнер с ретракционной нитью «Ре-Корд» А/ «Ре-Корд» АП, №0/№1/№2/№3 (при необходимости) - от 1 шт. 6) Комплект, в составе: - контейнер с ретракционной нитью «Ре-Корд», №1, №2, №3 - 3 шт. - флакон с ретракционной жидкостью «Ре-Корд», 15 мл - 1 шт. - крышка-капельница - 1 шт. - контейнер с ретракционной нитью «Ре-Корд»/Ре-Корд» А/«Ре-Корд» АП, №0/№1/№2/№3 (при необходимости) - от 1 шт. - капельница с ретракционной жидкостью «Ре-Корд», 5 мл (при необходимости) - от 1 шт. II Эксплуатационная документация: Инструкция по применению - от 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ОЭЗ "ВладМиВа"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д.58
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, Студенческая ул, д. 19
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202660
Адрес
АО "ОЭЗ "ВладМиВа", 308023, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52
Наименование
Комплект изделий стоматологический для ретракции десны и остановки капиллярного кровотечения «Ре-Корд» по ТУ 9391-013-45814830-2001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07666
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918271
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.12.2017
Период действия
с 26.12.2017 по 03.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
202660
Наименование
Комплект изделий стоматологический для ретракции десны и остановки капиллярного кровотечения «Ре-Корд» по ТУ 9391-013-45814830-2001 в составе: жидкость в бутылочке-капельнице 1 шт.; нить №1 (пропитанная/не пропитанная) 1 шт.; нить №2 (пропитанная/не пропитанная) 1 шт. и нить №3 (пропитанная/не пропитанная) 1 шт.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07666
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 11.05.2010 по 26.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
202660
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы