ФСР 2010/07611

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07611
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.05.2010 по 23.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07611
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная "ЛЕКО" по ТУ 9452-033-02175407-2010 с принадлежностями
- электрический привод высоты кровати - 1 шт.; - электрический привод секций ложа - 2 шт.; - электрический привод регулировки высоты надкроватной рамы - 1 шт.; - электрический привод, регулирующий Тренделенбург/Антитренделенбург - 2 шт.; - электрический привод, регулирующий поперечный наклон ложа - 2 шт.; - электрический привод, регулирующий вращение ложа вокруг продольной оси - 1 шт.; - электрический привод, регулирующий подъем ложа в режиме "Вертикализатор" - 2 шт.; - электрический привод, регулирующий движение судна и крышки отверстия ложа - 1 шт.; - электрический привод для передвижения кровати - 2 шт.; - электрический привод для принудительного движения ног - 1 шт.; - электрический привод для принудительного движения рук - 1 шт.; - гребенчатый привод, регулирующий секции ложа - 2 шт.; - винтовой привод, регулирующий секции ложа - 2 шт.; - привод на основе газовой пружины, регулирующий секции ложа - 2 шт.; - привод на основе газовой пружины, регулирующий "Тренделенбург-Антитренделенбург" - 2 шт.; - рентгенопрозрачное ложе с держателями для кассеты и устройством для перемещений кассеты по всей длине кровати - 1 шт.; - торец для кровати съемный металлический с пластиковой вставкой - 2 шт.; - торец для кровати съемный откидной металлический с пластиковой вставкой - 2шт.; - торец для кровати деревянный несъемный - 2 шт.; - специальный торец для проведения вытяжения (тракционный) - 1 шт.; - боковые ограждения металлические откидные фиксируемые - 2 шт.; - боковые ограждения металлические трехсекционные - 2 шт.; - боковые ограждения съемные, опускающиеся - 2 шт.; - мягкий съемный чехол на боковые ограждения - 2 шт.; - мягкие манжеты для крепления пациента к боковым ограждениям - 2 шт.; - система ремней для крепления пациента к подвижной надкроватной рамке - 1 шт.; - система крепления пациента для "вертикализации" - 1 шт.; - система крепления пациента для "поперечного наклона" - 1 шт.; - система крепления пациента для вращения вокруг продольной оси - 1 шт.; - вертикальные мягкие элементы, прикрепляемые к боковым ограждениям - 2 шт.; - колесные опоры диаметром 125 мм - 4 шт.; - колесные опоры диаметром 150 мм - 4 шт.; - колесные опоры диаметром 200 мм - 4 шт.; - система центральной блокировки колес - 1 шт.; - тележка для передвижения кровати без колесных опор - 1 шт.; - аккумуляторная батарея - 2 шт.; - устройство блокировки электрических функций кровати - 1 шт.; - устройство переключения скорости движения секций (две скорости) - 1 шт.; - одинарная рама Балканского с принадлежностями - 1 шт.; - двойная рама Балканского с принадлежностями - 1 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - дуга для подъема пациента - 1 шт.; - упор для руки - 1 шт.; - штатив для крепления оборудования - 1 шт.; - столик для приема пищи - 1 шт.; - кнопочное устройство управления электроприводами кровати - 1 шт.; - устройство управления электроприводами проводным пультом - 1 шт.; - устройство управления электроприводами беспроводным пультом - 1 шт.; - ручка для экстренного приведения головной секции в горизонтальное поожение - 1 шт.; - устройство для увеличения длины ножной секции - 1 шт.; - трехсекционный матрас в съемном чехле из водоотталкивающей ткани с системой крепления к ложу - 1 шт.; - чехол для матраса из искусственной кожи - 1 шт.; - комплект постельного белья с креплением простыни и наволочки к матрацу - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Ростовский механический завод"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344018, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Доломановский, д. 126
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344018, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Доломановский, д. 126
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
136210
Адрес
344018, г. Ростов-на-Дону, пер. Доломановский, д. 126
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кровать медицинская функциональная "ЛЕКО" по ТУ 9452-033-02175407-2010 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07611
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2019
Период действия
с 23.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.110
Вид
136210
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы