Г004-00110-00/02915876 | ФСР 2010/07610
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915876 | ФСР 2010/07610
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07610
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915876
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения глюкозы и лактата на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС»)
по ТУ 9398-029-48813770-2010
Состав: - Набор реагентов для количественного определения глюкозы на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС») по ТУ 9398-029-48813770-2010 -вид 248800. - Набор реагентов для количественного определения лактата на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС») по ТУ 9398-029-48813770-2010 -вид 128430. состав: Реагент 1: системный гемолизирующий раствор «ДДС» - 2 флакона (по 1,0 л); или 1 флакон (1,0 л) и 5 упаковок пробирок (100 штук по 1,0 мл в упаковке); Реагент 2: калибровочный раствор «ДДС» - 1 флакон (100 мл); или 1 упаковка пробирок (50 штук по 2,0 мл); Реагент 3: контрольный раствор № 1 «ДДС» - 1 флакон (25 мл); или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл). Реагент 4: контрольный раствор № 2 «ДДС» - 1 флакон (25 мл); или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл). Реагент 5: контрольный раствор № 3 «ДДС» - 1 флакон (25 мл); или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл).
по ТУ 9398-029-48813770-2010
Состав: - Набор реагентов для количественного определения глюкозы на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС») по ТУ 9398-029-48813770-2010 -вид 248800. - Набор реагентов для количественного определения лактата на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС») по ТУ 9398-029-48813770-2010 -вид 128430. состав: Реагент 1: системный гемолизирующий раствор «ДДС» - 2 флакона (по 1,0 л); или 1 флакон (1,0 л) и 5 упаковок пробирок (100 штук по 1,0 мл в упаковке); Реагент 2: калибровочный раствор «ДДС» - 1 флакон (100 мл); или 1 упаковка пробирок (50 штук по 2,0 мл); Реагент 3: контрольный раствор № 1 «ДДС» - 1 флакон (25 мл); или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл). Реагент 4: контрольный раствор № 2 «ДДС» - 1 флакон (25 мл); или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл). Реагент 5: контрольный раствор № 3 «ДДС» - 1 флакон (25 мл); или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128430
248800
Адрес
142290, Московская область г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а
Наименование
Набор реагентов для количественного определения глюкозы и лактата на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL "ДДС") по ТУ 9398-029-48813770-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07610
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2013
Период действия
с 31.07.2013 по 30.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для количественного определения глюкозы и лактата на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL "ДДС") по ТУ 9398-029-48813770-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07610
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 06.05.2010 по 31.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
128430; 248800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы