ФСР 2010/07532
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07532
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.05.2019 по 17.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07532
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.05.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сшиватель кожи хирургический многоразовый СКМ-1 по ТУ 9431-001-14428575-2009
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОРЕЛМЕДТЕХ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
302028, Россия, Орловская область, г. Орел, ул. Салтыкова-Щедрина, д. 34, лит. А, пом. 13, офис 304
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
302028, Россия, Орловская область, г. Орел, ул. Салтыкова-Щедрина, д. 34, лит. А, пом. 13, офис 304
ОКП
943110
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336390
Адрес
ООО "ОРЕЛМЕДТЕХ", 303900, Орловская область, Урицкий р-н, Нарышкино, ул. Ленина, д. 51
Наименование
Сшиватель кожи хирургический многоразовый СКМ-1 по ТУ 9431-001-14428575-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07532
Дата регистрации МИ
24.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924896
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2020
Период действия
с 17.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
943110/32.50.13.190
Вид
336390
Наименование
Сшиватель кожи хирургический многоразовый СКМ-1 по ТУ 9431-001-14428575-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07532
Дата регистрации МИ
24.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.05.2010 по 31.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
943110
Вид
336390
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы