ФСР 2010/07466
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07466
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.08.2016 по 14.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07466
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.05.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке крови и моче кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-024-44276594-2004
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204430
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", 192029, Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, д. 70, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Наименование
Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке крови и моче кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-024-44276594-2017
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07466
Дата регистрации МИ
19.05.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929514
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2022
Период действия
с 28.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
204430
Наименование
Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке крови и моче кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-024-44276594-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07466
Дата регистрации МИ
19.05.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.09.2017
Период действия
с 14.09.2017 по 28.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.111
Вид
204430
Наименование
Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке крови и моче кинетическим методом (Альфа-Амилаза-Ольвекс)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 012а2004/1669-05
Дата регистрации МИ
19.05.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
19.05.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.05.2005 по 22.04.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке крови и моче кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-024-44276594-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07466
Дата регистрации МИ
19.05.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 22.04.2010 по 11.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
204430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы