Г004-00110-00/02928294 | ФСР 2010/07438
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928294 | ФСР 2010/07438
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07438
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928294
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический «БИОСТАР» по ТУ 9451-001-83776011-2010
Исполнения/модели: - Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический «БИОСТАР А50»; - Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический «БИОСТАР Р60»; - Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический «БИОСТАР Р120»; - Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический «БИОСТАР В40»; - Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический «БИОСТАР В80». Комплект поставки: - Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический БИОСТАР - 1 шт. (одна из моделей); - Пульт управления - 1 шт. (для моделей БИОСТАР Р60/120 и БИОСТАР В40/80) - Блок питания с адаптером 12В и шнуром для подключения к воздухоочистителю - 1 шт. (для всех моделей, и для исполнения БИОСТАР А50 (по заказу потребителя) комплектации кабелем присоединительным для подключения к бортовой сети 12 В возможно дополнение блоком питания с адаптером 12В и шнуром для подключения к воздухоочистителю; - Кабель присоединительный для подключения к бортовой сети 12 В - 1 шт. (для модели БИОСТАР А50); - Лампа - 1 шт. (для моделей БИОСТАР А50 и БИОСТАР В40/80); 2 шт. (для моделей БИОСТАР Р60/120); - Инструкция по применению - 1 экз. (для всех моделей); - Упаковка - 1 шт. (для всех моделей).
Исполнения/модели: - Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический «БИОСТАР А50»; - Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический «БИОСТАР Р60»; - Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический «БИОСТАР Р120»; - Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический «БИОСТАР В40»; - Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический «БИОСТАР В80». Комплект поставки: - Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический БИОСТАР - 1 шт. (одна из моделей); - Пульт управления - 1 шт. (для моделей БИОСТАР Р60/120 и БИОСТАР В40/80) - Блок питания с адаптером 12В и шнуром для подключения к воздухоочистителю - 1 шт. (для всех моделей, и для исполнения БИОСТАР А50 (по заказу потребителя) комплектации кабелем присоединительным для подключения к бортовой сети 12 В возможно дополнение блоком питания с адаптером 12В и шнуром для подключения к воздухоочистителю; - Кабель присоединительный для подключения к бортовой сети 12 В - 1 шт. (для модели БИОСТАР А50); - Лампа - 1 шт. (для моделей БИОСТАР А50 и БИОСТАР В40/80); 2 шт. (для моделей БИОСТАР Р60/120); - Инструкция по применению - 1 экз. (для всех моделей); - Упаковка - 1 шт. (для всех моделей).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БИОСТАР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192019, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Невская Застава, ул. Профессора Качалова, д. 9, литер А, помещ. 35 (4-Н, 2 этаж)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192019, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Невская Застава, ул. Профессора Качалова, д. 9, литер А, помещ. 35 (4-Н, 2 этаж)
ОКП
945140
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292620
Адрес
ООО "БИОСТАР", 192019, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Невская Застава, ул. Профессора Качалова, д. 9, литер А, помещ. 35 (4-Н, 2 этаж)
Документы
Наименование
Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический «БИОСТАР» по ТУ 9451-001-83776011-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07438
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.01.2016
Период действия
с 22.01.2016 по 07.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
292620
Файлы
Наименование
Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический "БИОСТРИМ" по ТУ 9451-001-83776011-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07438
Дата регистрации МИ
22.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.04.2010 по 22.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
292620
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.01.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы