ФСР 2010/07373
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07373
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.07.2012 по 15.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07373
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-80-"ФОТЕК" по ТУ 9444-012-41747567-2005 в следующих исполнениях: ЭХВЧ-80-02-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-80-03-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-80-04-"ФОТЕК" в составе (см. приложение на 2 листах):
Блоки управления: - ВЧ электрохирургический блок для аппарата ЭХВЧ-80-02-«ФОТЕК»; - ВЧ электрохирургический блок для аппарата ЭХВЧ-80-03-«ФОТЕК»; - ВЧ электрохирургический блок для аппарата ЭХВЧ-80-04-«ФОТЕК»; Принадлежности: - педаль одноклавишная; - педаль двухклавишная; - педаль двухклавишная биполярная; - держатель монополярных электродов; - держатель биполярных электродов; - держатель нейтрального электрода; - нейтральный электрод; - электрод-нож; - электрод-шар, 4 мм; - электрод-шар, 6 мм; - электрод-шар, 8мм; - электрод-игла; - электрод-петля, 5 мм; - электрод-петля, 10 мм; - электрод-шар с изоляцией, 4 мм; - электрод-шар с изоляцией, 6 мм; - электрод-шар с изоляцией, 8 мм; - электрод-нож с изоляцией; - электрод-игла с изоляцией; - электрод-петля с изоляцией, 5 мм; - электрод-петля с изоляцией, 10 мм; - электрод-конизатор, 16 мм; - электрод-конизатор, 20 мм; - электрод-крючок с изоляцией; - пинцет прямой, 190 мм; - пинцет прямой, 250 мм; - пинцет загнутый, 190 мм; - пинцет загнутый, 250 мм; - пинцет штыкообразный, 190 мм; - пинцет штыкообразный, 210 мм; - пинцет штыкообразный, 230 мм.
Блоки управления: - ВЧ электрохирургический блок для аппарата ЭХВЧ-80-02-«ФОТЕК»; - ВЧ электрохирургический блок для аппарата ЭХВЧ-80-03-«ФОТЕК»; - ВЧ электрохирургический блок для аппарата ЭХВЧ-80-04-«ФОТЕК»; Принадлежности: - педаль одноклавишная; - педаль двухклавишная; - педаль двухклавишная биполярная; - держатель монополярных электродов; - держатель биполярных электродов; - держатель нейтрального электрода; - нейтральный электрод; - электрод-нож; - электрод-шар, 4 мм; - электрод-шар, 6 мм; - электрод-шар, 8мм; - электрод-игла; - электрод-петля, 5 мм; - электрод-петля, 10 мм; - электрод-шар с изоляцией, 4 мм; - электрод-шар с изоляцией, 6 мм; - электрод-шар с изоляцией, 8 мм; - электрод-нож с изоляцией; - электрод-игла с изоляцией; - электрод-петля с изоляцией, 5 мм; - электрод-петля с изоляцией, 10 мм; - электрод-конизатор, 16 мм; - электрод-конизатор, 20 мм; - электрод-крючок с изоляцией; - пинцет прямой, 190 мм; - пинцет прямой, 250 мм; - пинцет загнутый, 190 мм; - пинцет загнутый, 250 мм; - пинцет штыкообразный, 190 мм; - пинцет штыкообразный, 210 мм; - пинцет штыкообразный, 230 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФОТЕК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260500
Адрес
620049, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А
Документы
Наименование
Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-80-"ФОТЕК" по ТУ 9444-012-41747567-2005
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07373
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938763
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.03.2026
Период действия
с 03.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.121
Вид
260500
Файлы
Наименование
Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-80-"ФОТЕК" по ТУ 9444-012-41747567-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07373
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938763
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2024
Период действия
с 18.04.2024 по 03.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420/32.50.50.190
Вид
260500
Наименование
Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-80-"ФОТЕК" по ТУ 9444-012-41747567-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07373
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.01.2021
Период действия
с 19.01.2021 по 18.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
944420/32.50.50.190
Вид
260500
Наименование
Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-80-"ФОТЕК" по ТУ 9444-012-41747567-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07373
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.10.2019
Период действия
с 15.10.2019 по 19.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
260500
Наименование
Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-80-"ФОТЕК" по ТУ 9444-012-41747567-2005 в следующих исполнениях: ЭХВЧ-80-02-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-80-03-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-80-04-"ФОТЕК" в составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07373
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 08.04.2010 по 30.07.2012
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы