ФСР 2010/07371
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07371
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.05.2010 по 11.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07371
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты электрохирургические высокочастотные с аргонусиленной коагуляцией ЭХВЧа-140-"ФОТЕК" по ТУ 9444-009-41747567-2005 в следующих исполнениях: ЭХВЧа-140-02-"ФОТЕК"; ЭХВЧа-140-03-"ФОТЕК"; ЭХВЧа-140-04-"ФОТЕК" в составе (см. приложение на 1 листе):
Блок управления: - ВЧ электрохирургический блок для аргонусиленной коагуляции для аппарата ЭХВЧа-140-02-"ФОТЕК"; - ВЧ электрохирургический блок для аргонусиленной коагуляции для аппарата ЭХВЧа-140-03-"ФОТЕК"; - ВЧ электрохирургический блок для аргонусиленной коагуляции для аппарата ЭХВЧа-140-04-"ФОТЕК". Принадлежности: - педаль одноклавишная; - педаль одноклавишная биполярная; - педаль двухклавишная; - держатель монополярных электродов для аргонусиленной коагуляции; - электрод-нож; - электрод-игла; - держатель биполярных электродов; - держатель нейтрального электрода; - нейтральный электрод; - шланг высокого давления; - пинцет прямой, 190 мм; - пинцет прямой, 250 мм; - пинцет загнутый, 190мм; - пинцет загнутый, 250 мм; - пинцет штыкообразный, 190 мм; - пинцет штыкообразный, 210 мм; - пинцет штыкообразный, 230 мм; - кабель для подстыковки к электрохирургическим блокам.
Блок управления: - ВЧ электрохирургический блок для аргонусиленной коагуляции для аппарата ЭХВЧа-140-02-"ФОТЕК"; - ВЧ электрохирургический блок для аргонусиленной коагуляции для аппарата ЭХВЧа-140-03-"ФОТЕК"; - ВЧ электрохирургический блок для аргонусиленной коагуляции для аппарата ЭХВЧа-140-04-"ФОТЕК". Принадлежности: - педаль одноклавишная; - педаль одноклавишная биполярная; - педаль двухклавишная; - держатель монополярных электродов для аргонусиленной коагуляции; - электрод-нож; - электрод-игла; - держатель биполярных электродов; - держатель нейтрального электрода; - нейтральный электрод; - шланг высокого давления; - пинцет прямой, 190 мм; - пинцет прямой, 250 мм; - пинцет загнутый, 190мм; - пинцет загнутый, 250 мм; - пинцет штыкообразный, 190 мм; - пинцет штыкообразный, 210 мм; - пинцет штыкообразный, 230 мм; - кабель для подстыковки к электрохирургическим блокам.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФОТЕК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФОТЕК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Аппараты электрохирургические высокочастотные с аргонусиленной коагуляцией ЭХВЧа-140-«ФОТЕК» по ТУ 9444-009-41747567-2005
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07371
Дата регистрации МИ
21.07.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935361
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
228980
Файлы
Наименование
Аппараты электрохирургические высокочастотные с аргонусиленной коагуляцией ЭХВЧа-140-«ФОТЕК» по ТУ 9444-009-41747567-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07371
Дата регистрации МИ
21.07.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935361
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2024
Период действия
с 24.04.2024 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420/32.50.50.190
Вид
228980
Наименование
Аппараты электрохирургические высокочастотные с аргонусиленной коагуляцией ЭХВЧа-140-«ФОТЕК» по ТУ 9444-009-41747567-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07371
Дата регистрации МИ
21.07.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.11.2022
Период действия
с 21.11.2022 по 24.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
944420/32.50.50.190
Вид
228980
Наименование
Аппараты электрохирургические высокочастотные с аргонусиленной коагуляцией ЭХВЧа-140-«ФОТЕК» по ТУ 9444-009-41747567-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07371
Дата регистрации МИ
21.07.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.07.2021
Период действия
с 12.07.2021 по 21.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
944420/32.50.50.190
Вид
228980
Наименование
Аппараты электрохирургические высокочастотные с аргонусиленной коагуляцией ЭХВЧа-140-«ФОТЕК» по ТУ 9444-009-41747567-2005 в следующих исполнениях: ЭХВЧа-140-02-«ФОТЕК», ЭХВЧа-140-04-«ФОТЕК» в составе (см. приложение на
1 листе):
1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07371
Дата регистрации МИ
21.07.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2012
Период действия
с 11.12.2012 по 12.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
260500
Файлы
Наименование
Аппараты электрохирургические высокочастотные с аргонусиленной коагуляцией ЭХВЧа-140-"ФОТЕК" в сл. Исполнениях: ЭХВЧа-140-02-"ФОТЕК"; ЭХВЧа-140-03-"ФОТЕК"; ЭХВЧа-140-04-"ФОТЕК" с принадлежностями (см. приложение)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022б20051997-05
Дата регистрации МИ
21.07.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.07.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.07.2005 по 08.04.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппараты электрохирургические высокочастотные с аргонусиленной коагуляцией ЭХВЧа-140-"ФОТЕК" по ТУ 9444-009-41747567-2005 в следующих исполнениях:
ЭХВЧа-140-02-"ФОТЕК"; ЭХВЧа-140-03-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-140-04-"ФОТЕК"
в составе (см. приложение на 1 листе):
ЭХВЧа-140-02-"ФОТЕК"; ЭХВЧа-140-03-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-140-04-"ФОТЕК"
в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07371
Дата регистрации МИ
21.07.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 08.04.2010 по 27.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
260500
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы