Г004-00110-00/02932838 | ФСР 2010/07369
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932838 | ФСР 2010/07369
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07369
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932838
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-002-34597883-99
в составе: - устройство рентгеновское питающее высокочастотное ТОР - Х 650 HF или ТОР - Х 850 HF, производства фирмы Innomed Medical Rt. (Венгрия); - стол рентгеновский телеуправляемый "МТХ20е", производства фирмы "GMM" (Италия), или "Saturn", производства фирмы Villa S.p.a. (Италия), или "BIO Graph", производства фирмы "BMI" (Италия); - усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 "Аметист", производства ЗАО "АМИКО" или ООО "Рентген-Комплект", или усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 "Аметист", производства ООО "Рентген-Комплект"; - устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-"АККОРД", производства ЗАО "АМИКО" или ЗАО "АЗРТ"; - излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО "АМИКО" или ЗАО "АЗРТ", или серии EX, производства фирмы Toshiba (Япония), или трубка рентгеновская, производства фирмы I.A.E. (Италия); - стойка для рентгенографии "Сторс-М", производства ОАО "ММЗ "Вымпел" или стойка для рентгенографии, производства ЗАО "АМИКО" или ЗАО "АЗРТ"; - аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR , модели 30-Х, 35-Х, 85-Х, производства фирмы Agfa - Gevaert N.V. (Бельгия, Германия); - машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО "АМИКО" или ЗАО "АЗРТ"; - дозиметр ДРК-1, производства ЗАО "НПП "ДОЗА"; - ширма рентгенозащитная резино-свинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «Рентген-Комплект» или ООО «Спецмедприбор»; - комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-«АМИКО», производства ЗАО "АМИКО" или ЗАО "АЗРТ"; - растр рентгеновский отсеивающий, производства фирмы«Jungwon Precision Ind.Co.Ltd.» (Республика Корея); - комплекс рентгенографический MRX TEL с принадлежностями, производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd. (Венгрия); - выносной пульт управления, производства ЗАО "АМИКО"; - комплект кассет, производства ЗАО «РЕНЕКС» или «ПРОТЕК ГмбХ И Ко.КГ», (Германия); - комплект защитных приспособлений, производства ООО «Рентген-Комплект» или ООО «Спецмедприбор»; - комплект фотолабораторный, производства ООО «Рентген-Комплект» или ООО «Спецмедприбор», или Индивидуальный предприниматель Новиков Виктор Яковлевич; - переговорное устройство, производства COMMAX (Корея); - каталка с подъемником, производства ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ».
в составе: - устройство рентгеновское питающее высокочастотное ТОР - Х 650 HF или ТОР - Х 850 HF, производства фирмы Innomed Medical Rt. (Венгрия); - стол рентгеновский телеуправляемый "МТХ20е", производства фирмы "GMM" (Италия), или "Saturn", производства фирмы Villa S.p.a. (Италия), или "BIO Graph", производства фирмы "BMI" (Италия); - усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 "Аметист", производства ЗАО "АМИКО" или ООО "Рентген-Комплект", или усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 "Аметист", производства ООО "Рентген-Комплект"; - устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-"АККОРД", производства ЗАО "АМИКО" или ЗАО "АЗРТ"; - излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО "АМИКО" или ЗАО "АЗРТ", или серии EX, производства фирмы Toshiba (Япония), или трубка рентгеновская, производства фирмы I.A.E. (Италия); - стойка для рентгенографии "Сторс-М", производства ОАО "ММЗ "Вымпел" или стойка для рентгенографии, производства ЗАО "АМИКО" или ЗАО "АЗРТ"; - аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR , модели 30-Х, 35-Х, 85-Х, производства фирмы Agfa - Gevaert N.V. (Бельгия, Германия); - машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО "АМИКО" или ЗАО "АЗРТ"; - дозиметр ДРК-1, производства ЗАО "НПП "ДОЗА"; - ширма рентгенозащитная резино-свинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «Рентген-Комплект» или ООО «Спецмедприбор»; - комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-«АМИКО», производства ЗАО "АМИКО" или ЗАО "АЗРТ"; - растр рентгеновский отсеивающий, производства фирмы«Jungwon Precision Ind.Co.Ltd.» (Республика Корея); - комплекс рентгенографический MRX TEL с принадлежностями, производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd. (Венгрия); - выносной пульт управления, производства ЗАО "АМИКО"; - комплект кассет, производства ЗАО «РЕНЕКС» или «ПРОТЕК ГмбХ И Ко.КГ», (Германия); - комплект защитных приспособлений, производства ООО «Рентген-Комплект» или ООО «Спецмедприбор»; - комплект фотолабораторный, производства ООО «Рентген-Комплект» или ООО «Спецмедприбор», или Индивидуальный предприниматель Новиков Виктор Яковлевич; - переговорное устройство, производства COMMAX (Корея); - каталка с подъемником, производства ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
НПАО "АМИКО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191190
Адрес
НПАО "АМИКО", 143360, Московская область, Наро-Фоминский р-н, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4, 1 этаж, помещ. № 4
Документы
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый «Телемедикс-Р-АМИКО» по ТУ 9442-002-34597883-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07369
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015 по 13.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191190
Файлы
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый "Телемедикс-Р-АМИКО" по ТУ 9442-002-34597883-99 в составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07369
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 07.04.2010 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191190
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы