ФСР 2010/07350
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07350
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.02.2020 по 17.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07350
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.02.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стельки ортопедические и корригирующие приспособления в обувь по ТУ 9397-030-03151337-2010 массового изготовления
варианты исполнения: Стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, полужесткие: - для женщин – (650 П/Л) – восьми типоразмеров; - для мужчин – (651 П/Л) – восьми типоразмеров; - для женщин – (650К) – семи типоразмеров; - для мужчин – (651К) – семи типоразмеров; - для детей – (652К) – шести типоразмеров; - для женщин (732К) – четырех типоразмеров; - для мужчин (733К) – четырех типоразмеров; - для женщин – (748П/Л) – десяти типоразмеров; - для мужчин – (749 П/Л) – девяти типоразмеров; - для женщин – (759 П/Л) семи типоразмеров; - для мужчин – (760 П/Л) – пяти типоразмеров; - для детей и взрослых – (780 П/Л) – двадцати четырех типоразмеров; - для женщин – (856 П/Л) – четырех типоразмеров; - для мужчин – (857 П/Л) – четырех типоразмеров; - для женщин – (859 П/Л) – восьми типоразмеров; - для мужчин – (860 П/Л) – восьми типоразмеров; - для женщин – (962 П/Л) – восьми типоразмеров; - для мужчин – (963 П/Л) – восьми типоразмеров; Стельки ортопедические при продольном плоскостопии, полужесткие: - для детей – (652 П/Л) – двадцати пяти типоразмеров; - для женщин – (658 П/Л) – восьми типоразмеров; - для мужчин – (659 П/Л) – восьми типоразмеров; - для детей – (858 П/Л) – девяти типоразмеров; Стельки ортопедические при продольном плоскостопии, с углубленной пяткой: - для детей – (776 П/Л) – восемнадцати типоразмеров; - для детей – (779 П/Л) – четырнадцати типоразмеров; Стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, с углубленной пяткой: - для женщин – (774 П/Л) – четырех типоразмеров; - для мужчин – (775 П/Л) – четырех типоразмеров; Стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, каркасные: - для детей – (781 П/Л) – десяти типоразмеров; - для женщин – (732 П/Л) – четырех типоразмеров; - для мужчин – (733 П/Л) – четырех типоразмеров; - для женщин и мужчин – (750 П/Л) – семи типоразмеров; - для женщин – (756 П/Л) – восьми типоразмеров; - для мужчин – (757 П/Л) – восьми типоразмеров; - для женщин – (765 П/Л) – четырех типоразмеров; - для мужчин – (766 П/Л) – четырех типоразмеров; - для женщин – (767 П/Л) – четырех типоразмеров; - для мужчин – (768 П/Л) – четырех типоразмеров; Стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, каркасные, теплосберегающие: - для женщин – (878 П/Л) – четырех типоразмеров; - для мужчин – (879 П/Л) – четырех типоразмеров; Стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, полужесткие, теплосберегающие: - для женщин – (880 П/Л) – четырех типоразмеров; - - для мужчин – (881 П/Л) – четырех типоразмеров; Стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, каркасные «Доктор Хорошев»: - для женщин – (756-ДХ П/Л) – восьми типоразмеров; - для мужчин – (757 ДХ П/Л) – семи типоразмеров; Стельки ортопедические при продольном плоскостопии, каркасные: - для детей – (734 П/Л) – десяти типоразмеров; - для женщин – (736 П/Л) – четырех типоразмеров; - для мужчин – (737 П/Л) – четырех типоразмеров - для детей – (861 П/Л) – десяти типоразмеров; - для женщин – (964 П/Л) – четырех типоразмеров; - для мужчин – (965 П/Л) – четырех типоразмеров; - для детей – (919 П/Л) – десяти типоразмеров; Стельки ортопедические при поперечном плоскостопии: - для женщин – (656 П/Л) – четырех типоразмеров; - для мужчин – (657 П/Л) – четырех типоразмеров; Стельки ортопедические при поперечном плоскостопии с валиком: - для женщин – (761 П/Л) – четырех типоразмеров; - для мужчин – (762 П/Л) – четырех типоразмеров; - для женщин – (763 П/Л) – четырех типоразмеров; - для мужчин – (764 П/Л) – четырех типоразмеров; Стельки для диабетической стопы: - для женщин и мужчин – (773 П/Л) – восьми типоразмеров; Полустельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии: - для женщин и мужчин – (750 П/Л) – семи типоразмеров; - для женщин и мужчин – (758 П/Л) – четырех типоразмеров; - для женщин и мужчин – (769 П/Л) – семи типоразмеров; Полустельки ортопедические при продольном плоскостопии: - для женщин и мужчин – (752 П/Л) – четырех типоразмеров; - для мужчин – (753 П/Л) – четырех типоразмеров; - для детей – (778 П/Л) – восемнадцати типоразмеров; Полустельки ортопедические при поперечном плоскостопии, в модельную обувь: - для женщин – (751 П/Л) – четырех типоразмеров; Вкладыши разгружающие для носочной части стопы: - для мужчин и женщин – (1241 П/Л) – четырех типоразмеров; Вкладыши разгружающие для пяточной части стопы: - для мужчин и женщин – (1243 П/Л) – четырех типоразмеров; Вкладыши разгружающие под пяточную шпору: - для мужчин и женщин – (771 П/Л) – четырех типоразмеров; - для мужчин и женщин – (772 П/Л) – четырех типоразмеров; Корригирующие приспособления: - корректор пяточный – (755 П/Л) – четырех типоразмеров; - вкладыш в обувь при укорочении ноги 10-12 мм – (770) – семи типоразмеров; - вкладыш в обувь при укорочении ноги 20-24 мм – (777) – семи типоразмеров; - корригирующее приспособление в обувь (для пяточного отдела закрытой обуви) – (818) – трех типоразмеров; - супинатор поперечный «Капля» - (819) – четырех типоразмеров; - стяжка переднего отдела стопы с поперечным супинатором – (820) двенадцати типоразмеров; - супинатор продольный – (821 П/Л) – пяти типоразмеров; - бандаж для отведения большого пальца стопы – (838) – трех типоразмеров; - корригирующее приспособление при молоткообразной деформации пальцев стопы – (845) – трех типоразмеров; - корригирующее приспособление при молоткообразной деформации одного и двух пальцев стопы – (862) – одного размера; - стельки индивидуальные атипичные (837 П/Л); - стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, диагностические, с низким сводом – (874) – четырех типоразмеров; - стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, диагностические с высоким сводом – (875) – четырех типоразмеров; - стельки ортопедические при продольном плоскостопии, детские – (877) – 8-ми типоразмеров; - полустельки индивидуальные атипичные (1240 П/Л).
варианты исполнения: Стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, полужесткие: - для женщин – (650 П/Л) – восьми типоразмеров; - для мужчин – (651 П/Л) – восьми типоразмеров; - для женщин – (650К) – семи типоразмеров; - для мужчин – (651К) – семи типоразмеров; - для детей – (652К) – шести типоразмеров; - для женщин (732К) – четырех типоразмеров; - для мужчин (733К) – четырех типоразмеров; - для женщин – (748П/Л) – десяти типоразмеров; - для мужчин – (749 П/Л) – девяти типоразмеров; - для женщин – (759 П/Л) семи типоразмеров; - для мужчин – (760 П/Л) – пяти типоразмеров; - для детей и взрослых – (780 П/Л) – двадцати четырех типоразмеров; - для женщин – (856 П/Л) – четырех типоразмеров; - для мужчин – (857 П/Л) – четырех типоразмеров; - для женщин – (859 П/Л) – восьми типоразмеров; - для мужчин – (860 П/Л) – восьми типоразмеров; - для женщин – (962 П/Л) – восьми типоразмеров; - для мужчин – (963 П/Л) – восьми типоразмеров; Стельки ортопедические при продольном плоскостопии, полужесткие: - для детей – (652 П/Л) – двадцати пяти типоразмеров; - для женщин – (658 П/Л) – восьми типоразмеров; - для мужчин – (659 П/Л) – восьми типоразмеров; - для детей – (858 П/Л) – девяти типоразмеров; Стельки ортопедические при продольном плоскостопии, с углубленной пяткой: - для детей – (776 П/Л) – восемнадцати типоразмеров; - для детей – (779 П/Л) – четырнадцати типоразмеров; Стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, с углубленной пяткой: - для женщин – (774 П/Л) – четырех типоразмеров; - для мужчин – (775 П/Л) – четырех типоразмеров; Стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, каркасные: - для детей – (781 П/Л) – десяти типоразмеров; - для женщин – (732 П/Л) – четырех типоразмеров; - для мужчин – (733 П/Л) – четырех типоразмеров; - для женщин и мужчин – (750 П/Л) – семи типоразмеров; - для женщин – (756 П/Л) – восьми типоразмеров; - для мужчин – (757 П/Л) – восьми типоразмеров; - для женщин – (765 П/Л) – четырех типоразмеров; - для мужчин – (766 П/Л) – четырех типоразмеров; - для женщин – (767 П/Л) – четырех типоразмеров; - для мужчин – (768 П/Л) – четырех типоразмеров; Стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, каркасные, теплосберегающие: - для женщин – (878 П/Л) – четырех типоразмеров; - для мужчин – (879 П/Л) – четырех типоразмеров; Стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, полужесткие, теплосберегающие: - для женщин – (880 П/Л) – четырех типоразмеров; - - для мужчин – (881 П/Л) – четырех типоразмеров; Стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, каркасные «Доктор Хорошев»: - для женщин – (756-ДХ П/Л) – восьми типоразмеров; - для мужчин – (757 ДХ П/Л) – семи типоразмеров; Стельки ортопедические при продольном плоскостопии, каркасные: - для детей – (734 П/Л) – десяти типоразмеров; - для женщин – (736 П/Л) – четырех типоразмеров; - для мужчин – (737 П/Л) – четырех типоразмеров - для детей – (861 П/Л) – десяти типоразмеров; - для женщин – (964 П/Л) – четырех типоразмеров; - для мужчин – (965 П/Л) – четырех типоразмеров; - для детей – (919 П/Л) – десяти типоразмеров; Стельки ортопедические при поперечном плоскостопии: - для женщин – (656 П/Л) – четырех типоразмеров; - для мужчин – (657 П/Л) – четырех типоразмеров; Стельки ортопедические при поперечном плоскостопии с валиком: - для женщин – (761 П/Л) – четырех типоразмеров; - для мужчин – (762 П/Л) – четырех типоразмеров; - для женщин – (763 П/Л) – четырех типоразмеров; - для мужчин – (764 П/Л) – четырех типоразмеров; Стельки для диабетической стопы: - для женщин и мужчин – (773 П/Л) – восьми типоразмеров; Полустельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии: - для женщин и мужчин – (750 П/Л) – семи типоразмеров; - для женщин и мужчин – (758 П/Л) – четырех типоразмеров; - для женщин и мужчин – (769 П/Л) – семи типоразмеров; Полустельки ортопедические при продольном плоскостопии: - для женщин и мужчин – (752 П/Л) – четырех типоразмеров; - для мужчин – (753 П/Л) – четырех типоразмеров; - для детей – (778 П/Л) – восемнадцати типоразмеров; Полустельки ортопедические при поперечном плоскостопии, в модельную обувь: - для женщин – (751 П/Л) – четырех типоразмеров; Вкладыши разгружающие для носочной части стопы: - для мужчин и женщин – (1241 П/Л) – четырех типоразмеров; Вкладыши разгружающие для пяточной части стопы: - для мужчин и женщин – (1243 П/Л) – четырех типоразмеров; Вкладыши разгружающие под пяточную шпору: - для мужчин и женщин – (771 П/Л) – четырех типоразмеров; - для мужчин и женщин – (772 П/Л) – четырех типоразмеров; Корригирующие приспособления: - корректор пяточный – (755 П/Л) – четырех типоразмеров; - вкладыш в обувь при укорочении ноги 10-12 мм – (770) – семи типоразмеров; - вкладыш в обувь при укорочении ноги 20-24 мм – (777) – семи типоразмеров; - корригирующее приспособление в обувь (для пяточного отдела закрытой обуви) – (818) – трех типоразмеров; - супинатор поперечный «Капля» - (819) – четырех типоразмеров; - стяжка переднего отдела стопы с поперечным супинатором – (820) двенадцати типоразмеров; - супинатор продольный – (821 П/Л) – пяти типоразмеров; - бандаж для отведения большого пальца стопы – (838) – трех типоразмеров; - корригирующее приспособление при молоткообразной деформации пальцев стопы – (845) – трех типоразмеров; - корригирующее приспособление при молоткообразной деформации одного и двух пальцев стопы – (862) – одного размера; - стельки индивидуальные атипичные (837 П/Л); - стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, диагностические, с низким сводом – (874) – четырех типоразмеров; - стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, диагностические с высоким сводом – (875) – четырех типоразмеров; - стельки ортопедические при продольном плоскостопии, детские – (877) – 8-ми типоразмеров; - полустельки индивидуальные атипичные (1240 П/Л).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП "Московское ПРОП" Минтруда России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125412, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 17а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125412, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 17а
ОКП
939797
ОКПД2
32.50.22.153
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250260
Адрес
"Реутовский ЭЗСП" филиал ФГУП "Московское ПрОП" Минтруда России, 143966, Московская область, г. Реутов, ул. Ленина, д. 25
Наименование
Стельки ортопедические и корригирующие приспособления в обувь по ТУ 9397-030-03151337-2010 массового изготовления
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07350
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931123
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2022
Период действия
с 17.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
939797/32.50.22.153
Вид
106450; 272220; 333370; 250260; 320560
Наименование
Стельки ортопедические и корригирующие приспособления в обувь по ТУ 9397-030-03151337-2010 массового изготовления
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07350
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2017
Период действия
с 17.04.2017 по 20.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
939797
Вид
250260
Файлы
Наименование
Стельки ортопедические и корригирующие приспособления в обувь (массового изготовления) по ТУ 9397-030-03151337-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07350
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2016
Период действия
с 25.08.2016 по 17.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939797
Вид
250260
Файлы
Наименование
Стельки ортопедические и корригирующие приспособления в обувь по ТУ 9397-030-03151337-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07350
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 08.04.2010 по 25.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939797
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы