Г004-00110-00/02927319 | ФСР 2010/07285

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927319 | ФСР 2010/07285
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07285
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927319
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) "ПАС" по ТУ 21.20.24-004-72225532-2021
1. Медицинские изделия: 1.1 Маска медицинская нестерильная одноразовая - 2 шт. - Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» по ТУ 9398-001-64015714-2010, в следующих исполнениях: однослойные, двухслойные, трехслойные. РУ № ФСР 2010/07908, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия. Вариант исполнения: Маска медицинская из нетканых материалов трехслойная на резинке. 1.2. Перчатки медицинские нестерильные, размером не менее М - 2 пары. - Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY». РУ № РЗН 2017/5747, производства TOP GLOVE SDN. BHD. (ТОП ГЛАВ СДН. БХД.), Малайзия. Вариант исполнения: Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, размер: M, L. 1.3 Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-устройство-рот» - 1 шт. - Устройство для проведения искусственного дыхания –«Рот-устройство-рот» УДР (одноразового применения) по ТУ 9444-009-26528997-10. РУ № ФСР 2010/07434, производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия. 1.4 Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения - 1 шт. - Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией по ТУ 2545-008-26528997-10. РУ № ФСР 2010/07432, производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия. 1.5 Бинт марлевый медицинский размером не менее 5м х 10см - 4 шт. - Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93. РУ № ФСР 2008/03223, производства ООО "ПКФ ВераМед", Россия. Вариант исполнения: Бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5м х 10см. или - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. РУ № ФСР 2008/03079, производства ООО "Полифарм", Россия. Вариант исполнения: Бинт марлевый медицинский стерильный размером 5м х 10см. 1.6 Бинт марлевый медицинский размером не менее 7м х 14см - 3 шт. - Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93. РУ № ФСР 2008/03223, производства ООО "ПКФ ВераМед", Россия. Вариант исполнения: Бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7м х 14см. или - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. РУ № ФСР 2008/03079, производства ООО "Полифарм", Россия. Вариант исполнения: Бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7м х 14см. 1.7 Салфетки марлевые медицинские стерильные, размером не менее 16 х 14см №10 - 2 уп. - Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93. РУ № ФСР 2008/03225, производства ООО "ПКФ ВераМед", Россия. Вариант исполнения: Салфетки марлевые медицинские стерильные размером 16 х 14см. 1.8 Лейкопластырь фиксирующий рулонный размером не менее 2 х 500см - 1 шт. - Лейкопластырь медицинский фиксирующий по ТУ 9393-004-56334457-2007. РУ № ФСР 2007/01017, производства ООО "Лейко", Россия. Вариант исполнения: Лейкопластырь медицинский фиксирующий размером 2 х 500см или - Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах. РУ № ФСЗ 2008/01959, производства PharmLine Limited (ФармЛайн Лимитед), Великобритания. Вариант исполнения: Лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером 2 х 500см. 2. Прочие средства. 2.1. Ножницы – 1 шт. - Инструменты медицинские. РУ № РЗН 2016/4524, производства Agile Industries (Эджайл Индастриз), Пакистан. Вариант исполнения: Ножницы медицинские. 2.2. Инструкция по оказанию первой помощи с применением аптечки ‎для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильной) – 1 шт. 2.3. Футляр – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПАС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443070, Россия, городской округ Самара, г. Самара, Железнодорожный р-н,, ул. Верхне-Карьерная, д. 3А, ком. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443070, Россия, городской округ Самара, г. Самара, Железнодорожный р-н,, ул. Верхне-Карьерная, д. 3А, ком. 5
ОКП
939812
ОКПД2
21.20.24.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
279940
Адрес
ООО "ПАС", 443070, Самарская область, Железнодорожный район, г. Самара, ул. Верхне-Карьерная, д. 3А
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аптечка первой помощи автомобильная "ПАС" по ТУ 9398-004-72225532-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07285
Дата регистрации МИ
13.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.04.2010 по 01.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279960
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы