Г004-00110-00/02943834 | ФСР 2010/07239
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943834 | ФСР 2010/07239
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.07.2025 по 05.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07239
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943834
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Вата медицинская гигроскопическая глазная хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-2022
1.1 Вата медицинская гигроскопическая глазная хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-2022 в рулонах массой: 25 г., 50 г., 100 г., 250 г. 1.2 Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
1.1 Вата медицинская гигроскопическая глазная хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-2022 в рулонах массой: 25 г., 50 г., 100 г., 250 г. 1.2 Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Емельянъ Савостинъ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391022, Россия, Рязанская область, м.р-н Клепиковский, с. Екшур, с.п. Екшурское, ул. Красный Октябрь, д. 2а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391022, Россия, Рязанская область, м.р-н Клепиковский, с. Екшур, с.п. Екшурское, ул. Красный Октябрь, д. 2а
ОКП
819510
ОКПД2
21.20.24.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
241400
Адрес
ООО "Емельянъ Савостинъ", 391022, Рязанская область, Клепиковский р-н, д. Ершовские Выселки
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая глазная хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-2022
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07239
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943834
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2026
Период действия
с 05.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.150
Вид
241400
Файлы
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая глазная хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07239
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2023
Период действия
с 30.06.2023 по 30.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
819510/21.20.24.150
Вид
241370; 241400
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая глазная хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07239
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.04.2010 по 30.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
819510
Вид
241370; 241400
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы