Г004-00110-00/02941856 | ФСР 2010/07238
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941856 | ФСР 2010/07238
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07238
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941856
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Вата медицинская гигроскопическая глазная хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-2022
варианты исполнения: 1.1. В рулонах массой: 25 г, 50 г, 100 г, 200 г, 250 г, 500 г, 1000 г, 2500 г. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2.1. В виде кипы массой 20 кг, 30 кг, 40 кг, 50 кг. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
варианты исполнения: 1.1. В рулонах массой: 25 г, 50 г, 100 г, 200 г, 250 г, 500 г, 1000 г, 2500 г. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2.1. В виде кипы массой 20 кг, 30 кг, 40 кг, 50 кг. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391022, обл. Рязанская, р-н. Клепиковский, с. Екшур
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391022, РЯЗАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. КЛЕПИКОВСКИЙ, С. ЕКШУР, УЛ КРАСНЫЙ ОКТЯБРЬ, Д. 2А
ОКП
-
ОКПД2
13.99.19.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для изготовления сорбционных
перевязочных средств: ватно-марлевых повязок, шариков, тампонов, в хирургических целях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
241390
Адрес
ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ", 391022, Рязанская область, Клепиковский р-н, д. Ершовские Выселки
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая глазная хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07238
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941856
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.12.2024
Период действия
с 26.12.2024 по 06.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
819510/13.99.19.111
Вид
241390
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая глазная хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07238
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2023
Период действия
с 04.07.2023 по 26.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
819510/13.99.19.111
Вид
241370; 241390
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая глазная хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07238
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.04.2010 по 04.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
819510
Вид
241370; 241390
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы