ФСР 2010/07224
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07224
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2010 по 11.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07224
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови Diacont по ТУ 9398-002-63752244-2009
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Диаконт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125284, Россия, г. Москва, 125284, г. Москва, ул.Беговая, д. 13, офис 90
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125284, Россия, г. Москва, ул.Беговая, д.13, офис 90
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248900
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Диаконт", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д.13, офис 90
Документы
Наименование
Тест-полоски Diacont ("Диаконт") для измерения уровня глюкозы в крови по ТУ 21.20.23-001-63752244-2023
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07224
Дата регистрации МИ
29.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938210
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2024
Период действия
с 13.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
248900
Наименование
Тест-полоски Diacont ("Диаконт") для измерения уровня глюкозы в крови по ТУ 21.20.23-001-63752244-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07224
Дата регистрации МИ
29.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938210
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2024
Период действия
с 11.06.2024 по 13.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
248900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы