ФСР 2010/07218
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07218
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2010 по 17.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07218
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс для телеметрической регистрации и анализа ЭКГ "АСТРОКАРД®-ТЕЛЕМЕТРИЯ" по ТУ 9441-010-27981598-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):
- носимый блок усилителей биопотенциалов 2-канальный, или 3-канальный, или 6-канальный, или 12-канальный; - кабель пациента; - точка радиодоступа; - принтер; - компьютерный блок; - программное обеспечение.
- носимый блок усилителей биопотенциалов 2-канальный, или 3-канальный, или 6-канальный, или 12-канальный; - кабель пациента; - точка радиодоступа; - принтер; - компьютерный блок; - программное обеспечение.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Медитек"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125190, Россия, г. Москва, а/я 234
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105484, Россия, г. Москва, ул. 16-ая Парковая, д. 27
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291520
Адрес
123458, Москва, проезд 607, д. 30
Наименование
Комплекс для телеметрической регистрации и анализа ЭКГ "АСТРОКАРД®-ТЕЛЕМЕТРИЯ" по ТУ 9441-010-27981598-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07218
Дата регистрации МИ
29.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921354
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
291520
Наименование
Комплекс для телеметрической регистрации и анализа ЭКГ "АСТРОКАРД®-ТЕЛЕМЕТРИЯ" по ТУ 9441-010-27981598-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07218
Дата регистрации МИ
29.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921354
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2018
Период действия
с 08.10.2018 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
291520
Наименование
Комплекс для телеметрической регистрации и анализа ЭКГ "АСТРОКАРД®-ТЕЛЕМЕТРИЯ" по ТУ 9441-010-27981598-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07218
Дата регистрации МИ
29.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2017
Период действия
с 17.04.2017 по 08.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
291520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы