ФСР 2010/07208
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07208
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.02.2024 по 23.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07208
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротез тазобедренного сустава биполярный с набором инструментов для установки ЭТСБ-"ЭС" по ТУ 9437-004-13537345-2005
Имплантаты: - ножка 1; - ножка 2; - ножка 3; - ножка 4; - ножка 5; - ножка 6; - ножка 1С; - ножка 2С; - ножка 3С; - ножка 4С; - ножка 5С; - ножка 6С; - ножка 1М; - ножка 2М; - ножка 1МС; - ножка 2МС; - чаша 41; - чаша 43; - чаша 45; - чаша 47; - чаша 49; - чаша 51; - чаша 53; - чаша 55; - чаша 57; - вкладыш 41-43; - вкладыш 45-49; - вкладыш 51-57; - кольцо запорное 41-43; - кольцо запорное 45-49; - кольцо запорное 51-57; - головка 28 М Со; - головка 28 L Со; - головка 28 XL Со; - направляющая дистальная 10; - направляющая дистальная 12,5; - направляющая дистальная 15; - направляющая дистальная 17,5; - направляющая дистальная 20. Инструменты: - рукоятка; - экстрактор вкладыша; - головка примерочная 41М; - головка примерочная 43М; - головка примерочная 45М; - головка примерочная 47М; - головка примерочная 49М; - головка примерочная 51М; - головка примерочная 53М; - головка примерочная 55М; - головка примерочная 57М; - головка примерочная 41L; - головка примерочная 43L; - головка примерочная 45L; - головка примерочная 47L; - головка примерочная 49L; - головка примерочная 51L; - головка примерочная 53L; - головка примерочная 55L; - головка примерочная 57L; - головка примерочная 41ХL; - головка примерочная 43ХL; - головка примерочная 45ХL; - головка примерочная 47ХL; - головка примерочная 49ХL; - головка примерочная 51ХL; - головка примерочная 53ХL; - головка примерочная 55ХL; - головка примерочная 57ХL; - рашпиль 1; - рашпиль 2; - рашпиль 3; - рашпиль 4; - рашпиль 5; - рашпиль 6; - примерочная шейка 1-3; - примерочная шейка 4-6; - фреза торцевая; - рашпиль 1М; - рашпиль 2М; - импактор чаши; - импактор головки; - молоток инерционный; - импактор-экстрактор; - ключ специальный; - направитель позиционный; - развертка 1; - развертка 2; - развертка 3; - развертка 4; - развертка 5; - развертка 6.
Имплантаты: - ножка 1; - ножка 2; - ножка 3; - ножка 4; - ножка 5; - ножка 6; - ножка 1С; - ножка 2С; - ножка 3С; - ножка 4С; - ножка 5С; - ножка 6С; - ножка 1М; - ножка 2М; - ножка 1МС; - ножка 2МС; - чаша 41; - чаша 43; - чаша 45; - чаша 47; - чаша 49; - чаша 51; - чаша 53; - чаша 55; - чаша 57; - вкладыш 41-43; - вкладыш 45-49; - вкладыш 51-57; - кольцо запорное 41-43; - кольцо запорное 45-49; - кольцо запорное 51-57; - головка 28 М Со; - головка 28 L Со; - головка 28 XL Со; - направляющая дистальная 10; - направляющая дистальная 12,5; - направляющая дистальная 15; - направляющая дистальная 17,5; - направляющая дистальная 20. Инструменты: - рукоятка; - экстрактор вкладыша; - головка примерочная 41М; - головка примерочная 43М; - головка примерочная 45М; - головка примерочная 47М; - головка примерочная 49М; - головка примерочная 51М; - головка примерочная 53М; - головка примерочная 55М; - головка примерочная 57М; - головка примерочная 41L; - головка примерочная 43L; - головка примерочная 45L; - головка примерочная 47L; - головка примерочная 49L; - головка примерочная 51L; - головка примерочная 53L; - головка примерочная 55L; - головка примерочная 57L; - головка примерочная 41ХL; - головка примерочная 43ХL; - головка примерочная 45ХL; - головка примерочная 47ХL; - головка примерочная 49ХL; - головка примерочная 51ХL; - головка примерочная 53ХL; - головка примерочная 55ХL; - головка примерочная 57ХL; - рашпиль 1; - рашпиль 2; - рашпиль 3; - рашпиль 4; - рашпиль 5; - рашпиль 6; - примерочная шейка 1-3; - примерочная шейка 4-6; - фреза торцевая; - рашпиль 1М; - рашпиль 2М; - импактор чаши; - импактор головки; - молоток инерционный; - импактор-экстрактор; - ключ специальный; - направитель позиционный; - развертка 1; - развертка 2; - развертка 3; - развертка 4; - развертка 5; - развертка 6.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эндосервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630034, Россия, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, помещ. 21
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630034, Россия, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, помещ. 21
ОКП
943720
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129140
141740
259710
272820
326760
Адрес
ООО "Эндосервис", 630034, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3; ООО "Эндосервис", 630083, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 177, цех 12, 1 эт.
Наименование
Эндопротез тазобедренного сустава биполярный с набором инструментов для установки ЭТСБ-"ЭС" по ТУ 9437-004-13537345-2005
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07208
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941140
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2024
Период действия
с 23.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
943720/32.50.22.110
Вид
129140; 141740; 259710; 272820; 326760
Наименование
Эндопротез тазобедренного сустава биполярный с набором инструментов для установки ЭТСБ-"ЭС" по ТУ 9437-004-13537345-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07208
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.04.2021
Период действия
с 20.04.2021 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
943720/32.50.22.110
Вид
129140; 141740; 259710; 272820; 326760
Наименование
Эндопротез тазобедренного сустава биполярный с набором инструментов для установки ЭТСБ-"ЭС" по ТУ 9437-004-13537345-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07208
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2019
Период действия
с 17.12.2019 по 20.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
943720/32.50.22.110
Вид
129140; 141740; 259710; 272820; 326760
Наименование
Эндопротез тазобедренного сустава биполярный с набором инструментов для установки ЭТСБ-"ЭС" по ТУ 9437-004-13537345-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07208
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2014
Период действия
с 04.04.2014 по 17.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
129140; 141740; 259710; 272820; 326760
Наименование
Эндопротез тазобедренного сустава биполярный с набором инструментов для установки ЭТСБ-"ЭС" по ТУ 9437-004-13537345-2005 (см. приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07208
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 31.03.2010 по 04.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы