ФСР 2010/07179
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07179
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.05.2014 по 18.05.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07179
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.05.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Держатель вакуумных систем механический одноразовый «ДВС-М» по ТУ 9435-001-54215085-2009
Место производства: - Закрытое акционерное общество "Фирма "Домен" (ЗАО "Фирма "Домен"), 199226, Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 12, корп. 2, лит. А, пом. 2Н; - F.L. MEDICAL S.R.L., Torreglia (PD) Via Enrico Mattei, 20, CAP 35038, Italy
Место производства: - Закрытое акционерное общество "Фирма "Домен" (ЗАО "Фирма "Домен"), 199226, Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 12, корп. 2, лит. А, пом. 2Н; - F.L. MEDICAL S.R.L., Torreglia (PD) Via Enrico Mattei, 20, CAP 35038, Italy
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Фирма "Домен"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192241, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Андреевская, д. 3, лит. А, пом. 7Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Андреевская, д. 3, лит. А, пом. 7Н
ОКП
943540
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144080
Адрес
см. приложение
Наименование
Держатель вакуумных систем механический одноразовый "ДВС-М" по ТУ 9435-001-54215085-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07179
Дата регистрации МИ
18.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940757
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.10.2024
Период действия
с 22.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
943540/32.50.50.190
Вид
144120
Наименование
Держатель вакуумных систем механический одноразовый "ДВС-М" по ТУ 9435-001-54215085-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07179
Дата регистрации МИ
18.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2022
Период действия
с 06.05.2022 по 22.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
943540/32.50.50.190
Вид
144080
Наименование
Держатель вакуумных систем механический одноразовый "ДВС-М" по ТУ 9435-001-54215085-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07179
Дата регистрации МИ
18.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2021
Период действия
с 28.12.2021 по 06.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
943540/32.50.50.190
Вид
144080
Наименование
Держатель вакуумных систем механический одноразовый "ДВС-М" по ТУ 9435-001-54215085-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07179
Дата регистрации МИ
18.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2015
Период действия
с 18.05.2015 по 28.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
943540
Вид
144080
Наименование
Держатель вакуумных систем механический одноразовый "ДВС-М" по ТУ 9435-001-54215085-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07179
Дата регистрации МИ
18.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.03.2010 по 16.05.2014
Код ОКП/ОКПД2
943540
Вид
144080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы