ФСР 2010/07165
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07165
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2010 по 24.02.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07165
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения уровня тиреотропного гормона для скрининга гипотиреоза у новорожденных методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "ТТГ-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-017-49941990-2009
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ИММУНОСКРИН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.75, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ИММУНОСКРИН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.75, корп. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128080
Адрес
-
Наименование
Набор реагентов для количественного определения уровня тиреотропного гормона для скрининга гипотиреоза у новорожденных методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "ТТГ-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-017-49941990-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07165
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924512
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
128080
Файлы
Наименование
Набор реагентов для количественного определения уровня тиреотропного гормона для скрининга гипотиреоза у новорожденных методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "ТТГ-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-017-49941990-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07165
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.02.2014
Период действия
с 24.02.2014 по 27.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
128080
Наименование
Набор реагентов для количественного определения уровня тиреотропного гормона для скрининга гипотиреоза у новорожденных методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "ТТГ-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-017-49941990-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07165
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924512
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.06.2021
Период действия
с 18.06.2021 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
128080
Наименование
Набор реагентов для количественного определения уровня тиреотропного гормона для скрининга гипотиреоза у новорожденных методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "ТТГ-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-017-49941990-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07165
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2019
Период действия
с 27.12.2019 по 18.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
128080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы