Г004-00110-00/02629993 | ФСР 2010/07164

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02629993 | ФСР 2010/07164
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.03.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07164
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02629993
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндосистема модульная коленного сустава, дистального отдела бедренной кости и проксимального отдела большеберцовой кости с инструментами для ее имплантации "ЦИТО-МАТИ" по ТУ 9444-010-49346483-2009 в составе (см. приложение на 3 листах):
Эндопротезы: - элемент бедренный метадиафизарный 80L 1 шт.; - элемент бедренный метадиафизарный 120L 1 шт.; - элемент бедренный метадиафизарный 160L 1 шт.; - элемент бедренный метадиафизарный 200L 1 шт.; - элемент бедренный метадиафизарный 80R 1 шт.; - элемент бедренный метадиафизарный 120R 1 шт.; - элемент бедренный метадиафизарный 160R 1 шт.; - элемент бедренный метадиафизарный 200R 1 шт.; - шпонка 2 шт.; - гайка 20 2 шт.; - гайка 40 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 11 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 11/20 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 11/40 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 12 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 12/20 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 12/40 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 13 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 13/20 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 13/40 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 14 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 14/20 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 14/40 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 15 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 15/20 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 15/40 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 16 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 16/20 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 16/40 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 17 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 17/20 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 17/40 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 18 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 18/20 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 18/40 2 шт.; - модуль большеберцовый метафизарный S 1 шт.; - модуль большеберцовый метафизарный M 1 шт.; - модуль большеберцовый метафизарный L 1 шт.; - ножка большеберцовая интрамедуллярная 12 1 шт.; - ножка большеберцовая интрамедуллярная 14 1 шт.; - ножка большеберцовая интрамедуллярная 16 1 шт.; - втулка резьбовая коническая 1 шт.; - пробка-амортизатор 1 шт.; - втулка 2 шт.; - ось 1 шт.; - гайка коническая 1 шт.; - контргайка 1 шт.; - элемент бедренный метафизарный S 1 шт.; - ножка бедренная интрамедуллярная 14 1 шт.; - ножка бедренная интрамедуллярная 16 1 шт.; - ножка бедренная интрамедуллярная 18 1 шт.; - ножка бедренная интрамедуллярная 20 1 шт.; - винт 1 шт.; - элемент большеберцовый метадиафизарный 80S 1 шт.; - элемент большеберцовый метадиафизарный 80M 1 шт.; - элемент большеберцовый метадиафизарный 80L 1 шт.; - элемент большеберцовый метадиафизарный 140S 1 шт.; - элемент большеберцовый метадиафизарный 140M 1 шт.; - элемент большеберцовый метадиафизарный 140L 1 шт.; - элемент бедренный метафизарный M 1 шт. Инструменты: - молоток 1 шт.; - импактор бедренного компонента 1 шт.; - ложемент 1 шт.; - ключ 30 1 шт.; - пробойник-уплотнитель 1 шт.; - отвертка 1 шт.; - импактор-экстрактор большеберцового компонента 1 шт.; - направитель голени 1 шт.; - централизатор 1 шт.; - ключ 13 1 шт.; - ключ 28 1 шт.; - развертка коническая 1 шт. Комплектующие: - гайка 1 шт.; - ключ специальный 1 шт.; - развертка 9 1 шт.; - развертка 10 1 шт.; - развертка 12 1 шт.; - развертка 14 1 шт.; - развертка 16 1 шт.; - развертка 18 1 шт.; - корпус универсального измерителя для проксимальной резекции (УИПР) 1 шт.; - блок резекционный УИПР 1 шт.; - штанга УИПР 1 шт.; - дистальная Y-образная штанга 1 шт.; - указатель УИПР 1 шт.; - ползун УИПР 1 шт.; - фиксатор 1 шт.; - цанговый зажим 1 шт.; - экстрактор 1 шт.; - стекло контрольное 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Имплант МТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д.3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, ул. Петровка, д.27
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
107830
120470
128910
128960
177340
245970
246070
280400
284590
Адрес
Закрытое акционерное общество "Имплантаты Материалы Технологии", 142800, Московская область, г. Ступино, ул. Пристанционная, д. 4; Закрытое акционерное общество "Имплантаты Материалы Технологии", 121552, г. Москва, ул. Оршанская, д. 3
Документы