ФСР 2010/07157
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07157
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.07.2023 по 26.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07157
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диагностикум паракоклюшный жидкий для реакции агглютинации по ТУ 9385-030-01895039-2009
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Русбиофарм"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125130, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, пр-д Старопетровский, д. 11, к. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125130, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, пр-д Старопетровский, д. 11, к. 1
ОКП
938500
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
195590
Адрес
ООО "Русбиофарм", 194156, Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 27, литера АМ (к. 1), помещ. 1-Н, 5-й этаж, ч.п. № 330-343, ч.п. № 348-373, ч.п. № 375-397; ООО "Иннова плюс глобал", 197198, Санкт-Петербург, ул. Большая Пушкарская, д. 20, лит. А, этаж 5-6, помещ. 110-Н (10)
Наименование
Диагностикум паракоклюшный жидкий для реакции агглютинации по ТУ 9385-030-01895039-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07157
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942867
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
195590
Наименование
Диагностикум паракоклюшный жидкий для реакции агглютинации по ТУ 9385-030-01895039-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07157
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942867
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2025
Период действия
с 11.06.2025 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
938500/20.59.52.195
Вид
195590
Наименование
Диагностикум паракоклюшный жидкий для реакции агглютинации по ТУ 9385-030-01895039-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07157
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2023
Период действия
с 26.10.2023 по 11.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
938500/21.20.23.110
Вид
195590
Наименование
Диагностикум паракоклюшный жидкий для реакции агглютинации по ТУ 9385-030-01895039-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07157
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2022
Период действия
с 22.12.2022 по 13.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
938500/21.20.23.110
Вид
195590
Наименование
Диагностикум паракоклюшный жидкий для реакции агглютинации по ТУ 9385-030-01895039-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07157
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2020
Период действия
с 17.11.2020 по 22.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
938500/21.20.23.110
Вид
195590
Наименование
Диагностикум паракоклюшный жидкий для реакции агглютинации по ТУ 9385-030-01895039-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07157
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2020
Период действия
с 02.04.2020 по 17.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
938500/21.20.23.110
Вид
195590
Наименование
Диагностикум паракоклюшный жидкий для реакции агглютинации по ТУ 9385-030-01895039-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07157
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2019
Период действия
с 30.04.2019 по 02.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
938500/21.20.23.110
Вид
195590
Наименование
Диагностикум паракоклюшный жидкий для реакции агглютинации по ТУ 9385-030-01895039-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07157
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.02.2017
Период действия
с 16.02.2017 по 30.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
938500
Вид
195590
Наименование
Диагностикум паракоклюшный жидкий для реакции агглютинации по ТУ 9385-030-01895039-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07157
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.03.2010 по 16.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
938500
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы