ФСР 2010/07156
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07156
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.04.2019 по 01.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07156
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диагностикум коклюшный жидкий для реакции агглютинации по ТУ 9385-029-01895039-2009
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Биомед" им. И.И. Мечникова
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143422, Россия, Московская область, г. Красногорск, поселок Мечниково, владение 3, строение 1, кабинет 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143422, Россия, Московская область, г. Красногорск, поселок Мечниково, владение 3, строение 1, кабинет 9
ОКП
938500
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
195590
Адрес
АО "Биомед" им. И.И. Мечникова, Россия, 143422, Московская область, городской округ Красногорск, поселок Мечниково, владение 4, строение 1
Наименование
Диагностикум коклюшный жидкий для реакции агглютинации по ТУ 9385-029-01895039-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07156
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943370
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
195590
Наименование
Диагностикум коклюшный жидкий для реакции агглютинации по ТУ 9385-029-01895039-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07156
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943370
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2025
Период действия
с 11.06.2025 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
938500/20.59.52.195
Вид
195590
Наименование
Диагностикум коклюшный жидкий для реакции агглютинации по ТУ 9385-029-01895039-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07156
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.10.2023
Период действия
с 02.10.2023 по 11.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
938500/21.20.23.110
Вид
195590
Наименование
Диагностикум коклюшный жидкий для реакции агглютинации по ТУ 9385-029-01895039-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07156
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2023
Период действия
с 14.07.2023 по 02.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
938500/21.20.23.110
Вид
195590
Наименование
Диагностикум коклюшный жидкий для реакции агглютинации по ТУ 9385-029-01895039-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07156
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2022
Период действия
с 22.12.2022 по 14.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
938500/21.20.23.110
Вид
195590
Наименование
Диагностикум коклюшный жидкий для реакции агглютинации по ТУ 9385-029-01895039-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07156
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2020
Период действия
с 16.11.2020 по 22.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
938500/21.1
Вид
195590
Наименование
Диагностикум коклюшный жидкий для реакции агглютинации по ТУ 9385-029-01895039-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07156
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2020
Период действия
с 01.04.2020 по 16.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
938500/21.1
Вид
195590
Наименование
Диагностикум коклюшный жидкий для реакции агглютинации по ТУ 9385-029-01895039-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07156
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2017
Период действия
с 03.04.2017 по 30.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
938500
Вид
195590
Наименование
Диагностикум коклюшный жидкий для реакции агглютинации по ТУ 9385-029-01895039-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07156
Дата регистрации МИ
17.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.03.2010 по 03.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
938500
Вид
195590
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.10.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы