Г004-00110-00/02630364 | ФСР 2010/07125
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630364 | ФСР 2010/07125
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07125
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630364
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.01.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство лечебное многослойное на основе металлизированной пленки "РИТМ-УЛМ" по ТУ 9444-018-05010925-2009
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ОКБ "РИТМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347900, Россия, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347900, Россия, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
ОКП
944490
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262680
Адрес
ЗАО "ОКБ "РИТМ", 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
Наименование
Устройство лечебное многослойное на основе металлизированной пленки "РИТМ-УЛМ" по ТУ 9444-018-05010925-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07125
Дата регистрации МИ
16.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630364
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.03.2010 по 17.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
262680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы