ФСР 2010/07113
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07113
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.05.2022 по 02.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07113
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-"Ламинар-С." по ТУ 32.50.50-002-51495026-2021
в следующих исполнениях: 1. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 0,9 (LORICA): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 0,9 (LORICA) - 1шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - раковина со сливом - 1 шт. (при необходимости); - смеситель - 1 шт. (при необходимости); - заслонка рабочего проема - 1 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 2. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (LORICA): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (LORICA) - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - раковина со сливом - 1 шт. (при необходимости); - смеситель - 1 шт. (при необходимости); - заслонка рабочего проема - 1 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 3. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (LORICA): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (LORICA) - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - раковина со сливом - 1 шт. (при необходимости); - смеситель - 1 шт. (при необходимости); - заслонка рабочего проема - 1 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 4. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (LORICA): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (LORICA) - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - раковина со сливом - 1 шт. (при необходимости); - смеситель - 1 шт. (при необходимости); - заслонка рабочего проема - 1 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 5. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (VIS-À-VIS): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (VIS-À-VIS) - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 6. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (VIS-À-VIS): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (VIS-À-VIS) - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 7. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (VIS-À-VIS): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (VIS-À-VIS) - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 8. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 0,9 (ART): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 0,9 (ART) - 1 шт.; - подлокотник - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 9. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (ART): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (ART) - 1 шт.; - подлокотник - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 10. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (ART VIT): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (ART VIT) - 1 шт.; - подлокотник - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 11. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (ART): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (ART) - 1 шт.; - подлокотник - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 12. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (ART): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (ART) - 1 шт.; - подлокотник - 2 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
в следующих исполнениях: 1. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 0,9 (LORICA): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 0,9 (LORICA) - 1шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - раковина со сливом - 1 шт. (при необходимости); - смеситель - 1 шт. (при необходимости); - заслонка рабочего проема - 1 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 2. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (LORICA): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (LORICA) - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - раковина со сливом - 1 шт. (при необходимости); - смеситель - 1 шт. (при необходимости); - заслонка рабочего проема - 1 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 3. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (LORICA): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (LORICA) - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - раковина со сливом - 1 шт. (при необходимости); - смеситель - 1 шт. (при необходимости); - заслонка рабочего проема - 1 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 4. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (LORICA): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (LORICA) - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - раковина со сливом - 1 шт. (при необходимости); - смеситель - 1 шт. (при необходимости); - заслонка рабочего проема - 1 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 5. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (VIS-À-VIS): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (VIS-À-VIS) - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 6. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (VIS-À-VIS): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (VIS-À-VIS) - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 7. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (VIS-À-VIS): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (VIS-À-VIS) - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 8. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 0,9 (ART): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 0,9 (ART) - 1 шт.; - подлокотник - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 9. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (ART): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (ART) - 1 шт.; - подлокотник - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 10. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (ART VIT): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (ART VIT) - 1 шт.; - подлокотник - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 11. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (ART): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (ART) - 1 шт.; - подлокотник - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 12. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (ART): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (ART) - 1 шт.; - подлокотник - 2 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Ламинарные системы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д.2/4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д.2/4
ОКП
944370
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228180
Адрес
ЗАО "Ламинарные системы", 456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш., д. 2/4
Наименование
Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами
бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья
оператора БАВнп-01-«Ламинар-С»
ТУ 32.50.50-002-51495026-2021
бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья
оператора БАВнп-01-«Ламинар-С»
ТУ 32.50.50-002-51495026-2021
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07113
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02571326
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2025
Период действия
с 02.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
228180
Наименование
Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-"Ламинар-С." по ТУ 9443-002-51495026-2004 в следующих исполнениях: БАВнп-01-"Ламинар-С."-0,9; БАВнп-01-"Ламинар-С."-1,2; БАВнп-01-"Ламинар-С."-1,5; БАВнп-01-"Ламинар-С."-1,8.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07113
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2018
Период действия
с 11.10.2018 по 06.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
944370
Вид
228180
Наименование
Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-"Ламинар-С." по ТУ 9443-002-51495026-2004 в следующих исполнениях: БАВнп-01-"Ламинар-С."-0,9; БАВнп-01-"Ламинар-С."-1,2; БАВнп-01-"Ламинар-С."-1,5; БАВнп-01-"Ламинар-С."-1,8.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07113
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 18.03.2010 по 11.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944370
Вид
228180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы