ФСР 2010/07107
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07107
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.06.2023 по 30.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07107
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.06.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспиратор-ирригатор хирургический АИХ6-01-"ФОТЕК" по ТУ 9444-004-41747567-00
в составе: 1. Блок аспирации и ирригации - 1 шт. 2. Педаль одноклавишная - 1 шт. 3. Подставка для банок. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 10 шт. 4. Подставка для банок. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 10 шт. 5. Банка большая с крышкой (при необходимости) - не более 10 шт. 6. Банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шипу, ООО "Элема-Н", Россия, РУ от 21 марта 2017 № ФСР 2010/07789 (при необходимости) - не более 10 шт. 7. Стилет для забора физиологического раствора (при необходимости) - не более 10 шт. 8. Шланг аспирации, исполнение 1 (при необходимости) - не более 10 шт. 9. Шланг аспирации, исполнение 2 (при необходимости) - не более 10 шт. 10. Шланг ирригации, исполнение 1 (при необходимости) - не более 10 шт. 11. Шланг ирригации, исполнение 2 (при необходимости) - не более 10 шт. 12. Комплект присоединительных шлангов (при необходимости) - не более 10 шт. 13. Шнур питания - 1 шт. 14. Предохранитель 5 x 20мм, 250В, F 4А - 2 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт - 1 шт.
в составе: 1. Блок аспирации и ирригации - 1 шт. 2. Педаль одноклавишная - 1 шт. 3. Подставка для банок. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 10 шт. 4. Подставка для банок. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 10 шт. 5. Банка большая с крышкой (при необходимости) - не более 10 шт. 6. Банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шипу, ООО "Элема-Н", Россия, РУ от 21 марта 2017 № ФСР 2010/07789 (при необходимости) - не более 10 шт. 7. Стилет для забора физиологического раствора (при необходимости) - не более 10 шт. 8. Шланг аспирации, исполнение 1 (при необходимости) - не более 10 шт. 9. Шланг аспирации, исполнение 2 (при необходимости) - не более 10 шт. 10. Шланг ирригации, исполнение 1 (при необходимости) - не более 10 шт. 11. Шланг ирригации, исполнение 2 (при необходимости) - не более 10 шт. 12. Комплект присоединительных шлангов (при необходимости) - не более 10 шт. 13. Шнур питания - 1 шт. 14. Предохранитель 5 x 20мм, 250В, F 4А - 2 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФОТЕК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201170
Адрес
ООО "ФОТЕК", 620049, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А
Наименование
Аспиратор-ирригатор хирургический АИХ6-01-"ФОТЕК" по ТУ 9444-004-41747567-00
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07107
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936593
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2026
Период действия
с 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
201170
Файлы
Наименование
Аспиратор-ирригатор хирургический АИХ6-01-"ФОТЕК" по ТУ 9444-004-41747567-00
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07107
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936593
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.11.2023
Период действия
с 30.11.2023 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
201170
Наименование
Аспиратор-ирригатор хирургический АИХ6-01-"ФОТЕК" по ТУ 9444-004-41747567-00
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07107
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 16.03.2010 по 21.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
271650
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы