ФСР 2010/07088
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07088
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.03.2010 по 17.02.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07088
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для скрининга фенилкетонурии у новорожденных флуоресцентным методом в сухих пятнах крови "ФКУ-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-025-49941990-2009
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ИММУНОСКРИН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.75, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ИММУНОСКРИН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.75, корп. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Набор реагентов для скрининга фенилкетонурии у новорожденных флуоресцентным методом в сухих пятнах крови "ФКУ-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-025-49941990-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07088
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927181
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2026
Период действия
с 24.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
314950
Файлы
Наименование
Набор реагентов для скрининга фенилкетонурии у новорожденных флуоресцентным методом в сухих пятнах крови "ФКУ-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-025-49941990-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07088
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.02.2014
Период действия
с 17.02.2014 по 24.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
314950
Файлы
Наименование
Набор реагентов для скрининга фенилкетонурии у новорожденных флуоресцентным методом в сухих пятнах крови "ФКУ-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-025-49941990-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07088
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927181
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.06.2021
Период действия
с 18.06.2021 по 24.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
314950
Наименование
Набор реагентов для скрининга фенилкетонурии у новорожденных флуоресцентным методом в сухих пятнах крови "ФКУ-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-025-49941990-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07088
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.12.2019
Период действия
с 24.12.2019 по 18.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы