Г004-00110-00/02917940 | ФСР 2010/07060
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917940 | ФСР 2010/07060
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07060
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917940
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система корригирующая для лечения заболеваний и повреждений позвоночника и инструменты для установки имплантатов по ТУ 9437-008-16794404-2005
В составе: - пластины для шейного отдела; - винты стопорящиеся; - пластины изогнутые, фиксирующие с зубчиками для позвоночника; - пластины прямые, фиксирующие с зубчиками для позвоночника; - винты для пластины фиксирующей с зубчиками; - гайка для пластины фиксирующей с зубчиками; - крючок педикулярный с удлиненным хвостовиком; - крючки ламинарные грудные с удлиненным хвостовиком; - крючки ламинарные поясничные с удлиненным хвостовиком; - крючок поясничный отогнутый малый с удлиненным хвостовиком правый; - крючок поясничный отогнутый малый с удлиненным хвостовиком левый; - крючок поясничный отогнутый большой с удлиненным хвостовиком правый; - крючок поясничный отогнутый большой с удлиненным хвостовиком левый; - крючок педикулярный; - крючки ламинарные грудные; - крючки ламинарные поясничные; - крючок поясничный отогнутый малый правый; - крючок поясничный отогнутый малый левый; - крючок поясничный отогнутый большой правый; - крючок поясничный отогнутый большой левый; - стержни; - корпус для фиксации двух продольных стержней; - корпус для фиксации одного продольного стержня; - винты транспедикулярные специальные; - винт малый для корпуса; - винт большой для корпуса; - дистракторы; - контракторы; - крючки для дистрактора-контрактора верхние; - крючки для дистрактора-контрактора нижние; - муфта коннекторная; - стяжки поперечные; - шурупы транспедикулярные; - шурупы транспедикулярные с удлиненным хвостовиком; - гайка фиксирующая; - гайка для стержневых корпусов; - клипса разъемная; - клипса; - винты транспедикулярные длинные; - винты транспедикулярные короткие; - гайка-фиксатор; - замок поперечины; - винт стопорный; - поперечины; - балки; - балки с шестигранным хвостовиком; - винты для фиксации костного трансплантата; - винты транспедикулярные мультиаксиальные; - стержни изогнутые; - отвертки шестигранные; - отвертка для транспедикулярных шурупов; - пассатижи; - удерживатель крючка; - фоком; - изгибатель стержней рычажный; - изгибатель стержней; - досылатель крючка; - проводник ламинарного крючка; - проводник педикулярного крючка; - направитель отвертки; - ключ торцовый; - дистрактор шейных позвонков; - ключ для дистрактора шейных позвонков; - фреза для операций на позвоночнике; - фрезы полые; - отвертка для винта стопорящегося; - отвертка для винта внутреннего, стопорящего; - кусачки пистолетные; - ранорасширитель реечный; - скоба для вытяжения за череп; - скоба нейрохирургическая; - ложка левая; - ложка правая; - ложка прямая; - ложка отогнутая; - стамеска - скребок; - набойник; - стамеска изогнутая; - распатор прямой; - распатор изогнутый; - долото угловое; - долота П-образные; - стамески желобоватые; - ложка столбик; - ложка чашеобразная отогнутая вверх; - ложка чашеобразная отогнутая вниз; - ложка боковая овальная правая; - ложка боковая овальная левая; - долота желобоватые; - стамески прямые; - ложка Корнева; - лопатка Буяльского; - дислокатор; - удерживатель крючка; - дистрактор резьбовой; - ключ балки; - направитель; - шило с упором; - ключ для репозиции; - ключ торцевой короткий; - сверло; - ключ торцевой длинный; - пинцет; - вороток; - направитель сверла; - сверло перовое; - направитель изогнутого стержня.
В составе: - пластины для шейного отдела; - винты стопорящиеся; - пластины изогнутые, фиксирующие с зубчиками для позвоночника; - пластины прямые, фиксирующие с зубчиками для позвоночника; - винты для пластины фиксирующей с зубчиками; - гайка для пластины фиксирующей с зубчиками; - крючок педикулярный с удлиненным хвостовиком; - крючки ламинарные грудные с удлиненным хвостовиком; - крючки ламинарные поясничные с удлиненным хвостовиком; - крючок поясничный отогнутый малый с удлиненным хвостовиком правый; - крючок поясничный отогнутый малый с удлиненным хвостовиком левый; - крючок поясничный отогнутый большой с удлиненным хвостовиком правый; - крючок поясничный отогнутый большой с удлиненным хвостовиком левый; - крючок педикулярный; - крючки ламинарные грудные; - крючки ламинарные поясничные; - крючок поясничный отогнутый малый правый; - крючок поясничный отогнутый малый левый; - крючок поясничный отогнутый большой правый; - крючок поясничный отогнутый большой левый; - стержни; - корпус для фиксации двух продольных стержней; - корпус для фиксации одного продольного стержня; - винты транспедикулярные специальные; - винт малый для корпуса; - винт большой для корпуса; - дистракторы; - контракторы; - крючки для дистрактора-контрактора верхние; - крючки для дистрактора-контрактора нижние; - муфта коннекторная; - стяжки поперечные; - шурупы транспедикулярные; - шурупы транспедикулярные с удлиненным хвостовиком; - гайка фиксирующая; - гайка для стержневых корпусов; - клипса разъемная; - клипса; - винты транспедикулярные длинные; - винты транспедикулярные короткие; - гайка-фиксатор; - замок поперечины; - винт стопорный; - поперечины; - балки; - балки с шестигранным хвостовиком; - винты для фиксации костного трансплантата; - винты транспедикулярные мультиаксиальные; - стержни изогнутые; - отвертки шестигранные; - отвертка для транспедикулярных шурупов; - пассатижи; - удерживатель крючка; - фоком; - изгибатель стержней рычажный; - изгибатель стержней; - досылатель крючка; - проводник ламинарного крючка; - проводник педикулярного крючка; - направитель отвертки; - ключ торцовый; - дистрактор шейных позвонков; - ключ для дистрактора шейных позвонков; - фреза для операций на позвоночнике; - фрезы полые; - отвертка для винта стопорящегося; - отвертка для винта внутреннего, стопорящего; - кусачки пистолетные; - ранорасширитель реечный; - скоба для вытяжения за череп; - скоба нейрохирургическая; - ложка левая; - ложка правая; - ложка прямая; - ложка отогнутая; - стамеска - скребок; - набойник; - стамеска изогнутая; - распатор прямой; - распатор изогнутый; - долото угловое; - долота П-образные; - стамески желобоватые; - ложка столбик; - ложка чашеобразная отогнутая вверх; - ложка чашеобразная отогнутая вниз; - ложка боковая овальная правая; - ложка боковая овальная левая; - долота желобоватые; - стамески прямые; - ложка Корнева; - лопатка Буяльского; - дислокатор; - удерживатель крючка; - дистрактор резьбовой; - ключ балки; - направитель; - шило с упором; - ключ для репозиции; - ключ торцевой короткий; - сверло; - ключ торцевой длинный; - пинцет; - вороток; - направитель сверла; - сверло перовое; - направитель изогнутого стержня.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "АРЕТЕ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 7
ОКП
943720
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327380
Адрес
ЗАО "АРЕТЕ", Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 27, лит. Д
Наименование
Система корригирующая для лечения заболеваний и повреждений позвоночника и инструменты для установки имплантатов по ТУ 9437-008-16794404-2005 в составе (см. приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07060
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 09.03.2010 по 28.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
327380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы