Г004-00110-00/02931436 | ФСР 2010/07030
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931436 | ФСР 2010/07030
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07030
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931436
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-"АКСИ" по ТУ 9442-044-27507632-2009
в следующих исполнениях: - тип 1 для жесткой эндоскопии: - тип 2 для гибкой эндоскопии; - тип 3 высокого разрешения; - тип 6 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и светодиодным источником света; - тип 8 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и металлогалоидным источником света; - тип 9 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и светодиодным источником света. I) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 1 в составе: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 1. 2. Шнур питания SP 7748. 3. Кабель соединительный Video BNC. 4. Кабель соединительный S-VIDEO. Документация 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 2 в составе: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 2. 2. Шнур питания SP 7748. 3. Кабель соединительный Video BNC. 4. Кабель соединительный S-VIDEO. 5. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas, Pentax, увеличение 1,34. Документация 6. Руководство по эксплуатации. III) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 3 в составе: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 3. 2. Шнур питания SP 7748. 3. Кабель соединительный Video BNC. 4. Кабель соединительный S-VIDEO. З.Кабель высокого разрешения DVI Документация 6. Руководство по эксплуатации. IV) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 6 в составе: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 6. 2. Шнур питания SP 7748. 3. Кабель соединительный Video BNC. 4. Кабель соединительный S-VIDEO. Документация 6. Руководство по эксплуатации. V) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 8 в составе: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 8. 2. Шнур питания SP 7748. 3. Кабель соединительный Video BNC. 4. Кабель соединительный S-VIDEO. 5. Кабель дистанционного управления 110-01195-00. 6. Кабель для подсоединения видеоэндоскопов(Fischer-Fischer) VES-00204-00. 7. Клавиатура. 8. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas. Pentax, увеличение 1,34. Документация 7. Руководство по эксплуатации. VI) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 9 в составе: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 9. 2. Шнур питания SP 7748. 3. Кабель соединительный Video BNC. 4. Кабель соединительный S-VIDEO. 5. Кабель дистанционного управления 110-01195-00. 6. Кабель для подсоединения видеоэндоскопов(Fischer-Fischer) VES-00204-00. 7. Клавиатура. Документация 8. Руководство по эксплуатации.
в следующих исполнениях: - тип 1 для жесткой эндоскопии: - тип 2 для гибкой эндоскопии; - тип 3 высокого разрешения; - тип 6 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и светодиодным источником света; - тип 8 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и металлогалоидным источником света; - тип 9 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и светодиодным источником света. I) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 1 в составе: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 1. 2. Шнур питания SP 7748. 3. Кабель соединительный Video BNC. 4. Кабель соединительный S-VIDEO. Документация 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 2 в составе: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 2. 2. Шнур питания SP 7748. 3. Кабель соединительный Video BNC. 4. Кабель соединительный S-VIDEO. 5. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas, Pentax, увеличение 1,34. Документация 6. Руководство по эксплуатации. III) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 3 в составе: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 3. 2. Шнур питания SP 7748. 3. Кабель соединительный Video BNC. 4. Кабель соединительный S-VIDEO. З.Кабель высокого разрешения DVI Документация 6. Руководство по эксплуатации. IV) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 6 в составе: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 6. 2. Шнур питания SP 7748. 3. Кабель соединительный Video BNC. 4. Кабель соединительный S-VIDEO. Документация 6. Руководство по эксплуатации. V) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 8 в составе: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 8. 2. Шнур питания SP 7748. 3. Кабель соединительный Video BNC. 4. Кабель соединительный S-VIDEO. 5. Кабель дистанционного управления 110-01195-00. 6. Кабель для подсоединения видеоэндоскопов(Fischer-Fischer) VES-00204-00. 7. Клавиатура. 8. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas. Pentax, увеличение 1,34. Документация 7. Руководство по эксплуатации. VI) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 9 в составе: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 9. 2. Шнур питания SP 7748. 3. Кабель соединительный Video BNC. 4. Кабель соединительный S-VIDEO. 5. Кабель дистанционного управления 110-01195-00. 6. Кабель для подсоединения видеоэндоскопов(Fischer-Fischer) VES-00204-00. 7. Клавиатура. Документация 8. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Аксиома-Сервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
ОКП
944210
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271830
Адрес
ЗАО "Аксиома-Сервис", 195197, Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, литера Д, к. 310, помещ. 9Н, часть №1-№10
Наименование
Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-"АКСИ" по ТУ 9442-044-27507632-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07030
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2019
Период действия
с 14.08.2019 по 15.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
271830
Наименование
Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-"АКСИ" по ТУ 9442-044-27507632-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07030
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.03.2010 по 14.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271830
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы