Г004-00110-00/02933373 | ФСР 2010/07029
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933373 | ФСР 2010/07029
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07029
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933373
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.02.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Осветитель эндоскопический ОЭКГМ-"АКСИ" по ТУ 9442-042-27507632-2009
варианты исполнения: I. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 1, в составе: 1. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 1 - 1 шт. 2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. «Осветитель эндоскопический с ксеноновым источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 2, в составе: 1. «Осветитель эндоскопический с ксеноновым источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 2 - 1 шт. 2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 3, в составе: 1. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 3 - 1 шт. 2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Ⅳ. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 4, в составе: 1. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 4 - 1 шт. 2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Ⅴ. «Осветитель эндоскопический с галогеновым источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 11, в составе: 1. «Осветитель эндоскопический с галогеновым источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 11 - 1 шт. 2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Ⅵ. «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 14, в составе: 1. «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 14 - 1 шт. 2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Ⅶ. «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 16, в составе: 1. «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 16 - 1 шт. 2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: I. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 1, в составе: 1. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 1 - 1 шт. 2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. «Осветитель эндоскопический с ксеноновым источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 2, в составе: 1. «Осветитель эндоскопический с ксеноновым источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 2 - 1 шт. 2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 3, в составе: 1. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 3 - 1 шт. 2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Ⅳ. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 4, в составе: 1. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 4 - 1 шт. 2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Ⅴ. «Осветитель эндоскопический с галогеновым источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 11, в составе: 1. «Осветитель эндоскопический с галогеновым источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 11 - 1 шт. 2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Ⅵ. «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 14, в составе: 1. «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 14 - 1 шт. 2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Ⅶ. «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 16, в составе: 1. «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 16 - 1 шт. 2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Аксиома-сервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
ОКП
944210
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271850
Адрес
ЗАО "Аксиома-сервис", 195197, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18 литера Д, к. 310, помещ. 9Н, ком. №1-№10
Наименование
Осветители эндоскопические ОЭКГМ-"АКСИ" по ТУ 9442-042-27507632-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07029
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.03.2010 по 13.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы