ФСР 2010/07027
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07027
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.02.2020 по 15.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07027
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.02.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инсуффлятор электронный ИН-32-01-"АКСИ" по ТУ 9444-040-27507632-2009
в следующих исполнениях: тип 1 - инсуффлятор электронный с подачей 40 л/мин; тип 2 - инсуффлятор электронный с подачей 32 л/мин; тип 3 - инсуффлятор электронный с подачей 4,5 л/мин. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» в составе: 1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 1 2. Редуктор баллонный БКО-50-2 3. Шнур питания SP 7748 4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м) 5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м) 6. Фильтры тонкой очистки 7. Переходник для подключения фильтра тонкой очистки воздуха Документация 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» в составе: 1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 2 2. Редуктор баллонный БКО-50-2 3. Шнур питания SP 7748 4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м) 5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м) 6. Фильтры тонкой очистки 7. Переходник для подключения фильтра тонкой очистки воздуха Документация 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ»» в составе: 1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 3 2. Редуктор баллонный БКО-50-2 3. Шнур питания SP 7748 4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м) 5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м) 6. Кронштейн 7. Контейнер для жидкости 250 мл. Документация 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в следующих исполнениях: тип 1 - инсуффлятор электронный с подачей 40 л/мин; тип 2 - инсуффлятор электронный с подачей 32 л/мин; тип 3 - инсуффлятор электронный с подачей 4,5 л/мин. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» в составе: 1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 1 2. Редуктор баллонный БКО-50-2 3. Шнур питания SP 7748 4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м) 5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м) 6. Фильтры тонкой очистки 7. Переходник для подключения фильтра тонкой очистки воздуха Документация 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» в составе: 1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 2 2. Редуктор баллонный БКО-50-2 3. Шнур питания SP 7748 4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м) 5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м) 6. Фильтры тонкой очистки 7. Переходник для подключения фильтра тонкой очистки воздуха Документация 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ»» в составе: 1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 3 2. Редуктор баллонный БКО-50-2 3. Шнур питания SP 7748 4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м) 5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м) 6. Кронштейн 7. Контейнер для жидкости 250 мл. Документация 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Аксиома-Сервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д. 14А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268490
Адрес
ЗАО "Аксиома-Сервис", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, помещение 1Н, 2Н, 3Н лит Д
Наименование
Инсуффлятор электронный ИН-32-01-"АКСИ" по ТУ 9444-040-27507632-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07027
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932472
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2022
Период действия
с 15.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
268490
Наименование
Инсуффлятор электронный ИН-32-01-"АКСИ" по ТУ 9444-040-27507632-2009 в следующих исполнениях: тип 1 с подогревом нагнетаемого газа и подачей 32 л/мин; тип 2 без подогрева нагнетаемого газа и подачей 32 л/мин; тип 3 с подогревом нагнетаемого газа и подачей 20 л/мин.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07027
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.03.2010 по 06.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
271510
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы