Г004-00110-00/04138165 | ФСР 2010/07014
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138165 | ФСР 2010/07014
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138165
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче (кинетический метод Яффе без депротеинизации) (КРЕАТИНИН-НОВО-А) по ТУ 9398-196-23548172-2009
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП
939816
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284650
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче (кинетический метод Яффе без депротеинизации) (КРЕАТИНИН-НОВО-А) по ТУ 9398-196-23548172-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07014
Дата регистрации МИ
16.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2017
Период действия
с 29.03.2017 по 09.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
284650
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче (кинетический метод Яффе без депротеинизации) (КРЕАТИНИН-НОВО-А) по ТУ 9398-196-23548172-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07014
Дата регистрации МИ
16.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.03.2010 по 29.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.12.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы