ФСР 2010/06934
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/06934
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.04.2010 по 22.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/06934
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК вируса Эпштейна-Барр методом полимеразной цепной реакции (EBV) по ТУ 9398-021-46482062-2009 в следующих формах комплектации (см.приложение на 1 листе):
- комплект реагентов для выделения лимфоцитов периферической крови (ПРОБА-ФИКОЛЛ); - комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК); - комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-ГС); - комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-РАПИД); - комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса Эпштейна-Барр с флуоресцентной детекцией по конечной точке; - комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса Эпштейна-Барр в режиме реального времени; - комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса Эпштейна-Барр методом электрофореза; - комплект реагентов для детекции ДНК методом электрофореза.
- комплект реагентов для выделения лимфоцитов периферической крови (ПРОБА-ФИКОЛЛ); - комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК); - комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-ГС); - комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-РАПИД); - комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса Эпштейна-Барр с флуоресцентной детекцией по конечной точке; - комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса Эпштейна-Барр в режиме реального времени; - комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса Эпштейна-Барр методом электрофореза; - комплект реагентов для детекции ДНК методом электрофореза.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО ДНК-Технология"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д.20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д.20
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Документы
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК вируса Эпштейна-Барр методом полимеразной цепной реакции (EBV) по ТУ 9398-021-46482062-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/06934
Дата регистрации МИ
02.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914249
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.11.2016
Период действия
с 22.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
153340
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК вируса Эпштейна-Барр методом полимеразной цепной реакции (EBV) по ТУ 9398-021-46482062-2009 в следующих формах комплектации (см.приложение на 1л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06934
Дата регистрации МИ
02.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.03.2010 по 26.04.2010
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
153340
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы