Г004-00110-00/02914247 | ФСР 2010/06933
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914247 | ФСР 2010/06933
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/06933
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914247
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции (HHV8) по ТУ 9398-023-46482062-2009
- комплект реагентов для выделения лимфоцитов периферической крови (ПРОБА-ФИКОЛЛ); - комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК); - комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-ГС); - комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа с флуоресцентной детекцией по конечной точке; - комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа в режиме реального времени; - комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом электрофореза; - комплект реагентов для детекции ДНК методом электрофореза.
- комплект реагентов для выделения лимфоцитов периферической крови (ПРОБА-ФИКОЛЛ); - комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК); - комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-ГС); - комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа с флуоресцентной детекцией по конечной точке; - комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа в режиме реального времени; - комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом электрофореза; - комплект реагентов для детекции ДНК методом электрофореза.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО ДНК-Технология"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
224690
Адрес
1. ООО «НПО ДНК-Технология», Россия, 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20.
2. ООО «ДНК-Технология ТС», Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4.
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции (HHV8) по ТУ 9398-023-46482062-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06933
Дата регистрации МИ
01.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 26.04.2010 по 22.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции (HHV8) по ТУ 9398-023-46482062-2009 в следующих формах комплектации (см.приложение на 1л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06933
Дата регистрации МИ
01.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.03.2010 по 26.04.2010
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
224690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы