ФСР 2010/06925
Статус
Отменено
Период действия версии
с 01.03.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/06925
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.08.2018
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Лайн-Блот-Сифилис", тест-система для выявления антител к отдельным антигенам возбудителя сифилиса методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-118-70423725-2009 в 2-х вариантах комплектации (см.приложение на 1л.):
В состав комплекта № 1 входят следующие реагенты: Иммуносорбент - К+ – контрольный положительный образец; - К– – контрольный отрицательный образец. Конъюгат (концентрат) - РРО – раствор для разведения образцов; - РРК – раствор для разведения конъюгата; - ПР(х10) – 10-кратный концентрат промывочного раствора. В состав комплекта № 2 входят следующие реагенты: Иммуносорбент - К+ – контрольный положительный образец; - К– – контрольный отрицательный образец. Конъюгат - РРО – раствор для разведения образцов; - ПР(х10) – 10-кратный концентрат промывочного раствора.
В состав комплекта № 1 входят следующие реагенты: Иммуносорбент - К+ – контрольный положительный образец; - К– – контрольный отрицательный образец. Конъюгат (концентрат) - РРО – раствор для разведения образцов; - РРК – раствор для разведения конъюгата; - ПР(х10) – 10-кратный концентрат промывочного раствора. В состав комплекта № 2 входят следующие реагенты: Иммуносорбент - К+ – контрольный положительный образец; - К– – контрольный отрицательный образец. Конъюгат - РРО – раствор для разведения образцов; - ПР(х10) – 10-кратный концентрат промывочного раствора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
244320
Адрес
-