Г004-00110-00/05514597 | ФСР 2010/06915
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05514597 | ФСР 2010/06915
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/06915
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05514597
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды и белья хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный "ЭкоСтиль" по ТУ 9398-002-13939894-2009
В составе: 1. Халат хирургический - 1 шт. - "Стандарт" или - "Стандарт с усиленной передней полочкой и рукавами" или - "Для сидячих операций" 2. Халат процедурный - 1 шт. 3. Куртка хирургическая - 1 шт. 4. Брюки хирургические - 1 шт. 5. Комбинезон - 1 шт. 6. Фартук хирургический - 1 шт. 7. Нарукавники хирургические - 1 пара. 8. Бахилы хирургические (низкие или высокие) - 1 пара. 9. Шапочка хирургическая - 1 шт. - "Берет" или - "Колпак" или - "Шлем" 10. Маска хирургическая (трехслойная) - 1 шт. 11. Простыня хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" или - "С отверстием" 12. Пеленка хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" или - "С отверстием" 13. Салфетка впитывающая - 1 шт. 14. Рубашка хирургическая для больного - 1 шт. 15. Брюки для больного проктологические - 1 шт. 16. Чехол на инструментальный стол - 1 шт. 17. Чехол на шнуры - 1 шт. 18. Карман-приемник - 1 шт. 19. Накидка для посетителей - 1 шт.
В составе: 1. Халат хирургический - 1 шт. - "Стандарт" или - "Стандарт с усиленной передней полочкой и рукавами" или - "Для сидячих операций" 2. Халат процедурный - 1 шт. 3. Куртка хирургическая - 1 шт. 4. Брюки хирургические - 1 шт. 5. Комбинезон - 1 шт. 6. Фартук хирургический - 1 шт. 7. Нарукавники хирургические - 1 пара. 8. Бахилы хирургические (низкие или высокие) - 1 пара. 9. Шапочка хирургическая - 1 шт. - "Берет" или - "Колпак" или - "Шлем" 10. Маска хирургическая (трехслойная) - 1 шт. 11. Простыня хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" или - "С отверстием" 12. Пеленка хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" или - "С отверстием" 13. Салфетка впитывающая - 1 шт. 14. Рубашка хирургическая для больного - 1 шт. 15. Брюки для больного проктологические - 1 шт. 16. Чехол на инструментальный стол - 1 шт. 17. Чехол на шнуры - 1 шт. 18. Карман-приемник - 1 шт. 19. Накидка для посетителей - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО ПЦ "ЭКОСТИЛЬ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150002, обл. Ярославская, г. Ярославль, ул. Стачек, д. 63
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150044, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, ПР-КТ ОКТЯБРЯ, ЗД. 78Ю, ПОМЕЩ. 46
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для применения взамен
хлопчатобумажной медицинской одежды и белья
при оказании лечебно-профилактической помощи,
оперативных вмешательствах, в процедурных и
перевязочных кабинетах, клиниках, больницах.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259500
Адрес
АО ПЦ "ЭКОСТИЛЬ", 150002, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Стачек, д. 63
Документы
Наименование
Комплект одежды и белья хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный "ЭкоСтиль" по ТУ 9398-002-13939894-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06915
Дата регистрации МИ
27.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.02.2010 по 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
259500
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы