Г004-00110-00/05519834 | ФСР 2010/06913
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05519834 | ФСР 2010/06913
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/06913
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05519834
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды и белья акушерско-гинекологический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный "ЭкоСтиль" по ТУ 9398-001-13939894-2009
1. Простыня "Стандарт" - 1 шт. 2. Пеленка "Стандарт" - 1 шт. 3. Салфетка впитывающая - 1 шт. 4. Пелёнка многослойная впитывающая - 1 шт. 5. Прокладка впитывающая - 1 шт. 6. Шапочка "Берет" - 1 шт. 7. Рубашка для роженицы - 1 шт. 8. Трусы гинекологические - 1 шт. 9. Бахилы (низкие или высокие) - 1 пара. 10. Ложка Фолькмана - 1 шт. 11. Распашонка для новорожденного - 1 шт. 12. Чепчик для новорожденного - 1 шт.
1. Простыня "Стандарт" - 1 шт. 2. Пеленка "Стандарт" - 1 шт. 3. Салфетка впитывающая - 1 шт. 4. Пелёнка многослойная впитывающая - 1 шт. 5. Прокладка впитывающая - 1 шт. 6. Шапочка "Берет" - 1 шт. 7. Рубашка для роженицы - 1 шт. 8. Трусы гинекологические - 1 шт. 9. Бахилы (низкие или высокие) - 1 пара. 10. Ложка Фолькмана - 1 шт. 11. Распашонка для новорожденного - 1 шт. 12. Чепчик для новорожденного - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО ПЦ "ЭКОСТИЛЬ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150002, обл. Ярославская, г. Ярославль, ул. Стачек, д. 63
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150044, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, ПР-КТ ОКТЯБРЯ, ЗД. 78Ю, ПОМЕЩ. 46
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для проведения хирургических операций и приема родов в роддомах, в клиниках, гинекологических и других специализированных отделениях больниц, а также для
проведения гинекологических осмотров, процедур и исследований.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321950
Адрес
АО ПЦ "ЭКОСТИЛЬ", 150002, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Стачек, д. 63, а/я 30
Документы
Наименование
Комплект одежды и белья акушерско-гинекологический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный "ЭкоСтиль" по ТУ 9398-001-13939894-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06913
Дата регистрации МИ
27.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.02.2010 по 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
321950
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы