Г004-00110-00/02630004 | ФСР 2010/06882

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630004 | ФСР 2010/06882
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.03.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/06882
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630004
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протезы клапанов сердца "МЕДИНЖ-ЕС" с присоединяемой манжетой, с принадлежностями по ТУ 9444-011-27771122-2009 (см. приложение на 3 листах):
Протезы клапанов сердца с присоединяемой манжетой (с торговыми марками "МЕДИНЖ-ЕС" («MEDENG-ЕС»), «КАРДИАМЕД-ЕС» («CARDIAMED-ЕС»): - АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями, пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 3Su4); - АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и серебряной нитью (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 3Su3); - АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и пленкой ПТФЭ (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 3Su2); - АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и без дополнительных материалов (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 3Su1); - АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 1Su4); - АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с серебряной нитью (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 1Su3); - АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 1Su2); - АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия и без дополнительных материалов (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 1Su1); - АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями, с пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 3In4); - АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и серебряной нитью (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 3In3); - АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и с пленкой ПТФЭ (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 3In2); - АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и без дополнительных материалов (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 3In1); - АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 1In4); - АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с серебряной нитью (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 1In3); - АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 1In2); - АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия и без дополнительных материалов (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 1In1); - МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями, пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 23; 25; 27; код 3Su4); - МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и серебряной нитью (размеры: 23; 25; 27; код 3Su3); - МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и пленкой ПТФЭ (размеры: 23; 25; 27 код 3Su2); - МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями без дополнительных материалов (размеры: 23; 25; 27; код 3Su1); - МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 23; 25; 27; код 1Su4); - МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с серебряной нитью (размеры: 23; 25; 27; код 1Su3); - МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ (размеры: 23; 25; 27; код 1Su2); - МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия и без дополнительных материалов (размеры: 23; 25; 27; код 1Su1); - МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями, пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 3In4); - МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и серебряной нитью (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 3In3); - МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и пленкой ПТФЭ (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 3In2); - МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями без дополнительных материалов (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 3In1); - МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 1In4); - МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с серебряной нитью (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 1In3); - МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 1In2); - МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия и без дополнительных материалов (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 1In1); Принадлежности: – дистрактор манжеты; – экстрактор корпуса; – ручки-держатели; – калибры; – зеркало; – иглы атравматические с нитями хирургическими.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО НПП "МедИнж"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, Российская Федерация, г. Пенза, ул.Центральная, д.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул.Центральная, д.1
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
316190
316450
Адрес
440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Документы