Г004-00110-00/02917900 | ФСР 2010/06855
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917900 | ФСР 2010/06855
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/06855
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917900
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Счетчики лейкоцитарной формулы крови электронные цифровые СЛФ-ЭЦ-01 по ТУ 9443-008-39474748-2009
В следующих исполнениях: исполнение 1: счетчик лейкоцитарной формулы крови электронный цифровой СЛФ-ЭЦ-01-09 (девятиканальный) - 1 шт.; исполнение 2: счетчик лейкоцитарной формулы крови электронный цифровой СЛФ-ЭЦ-01-09(32) (девятиканальный, программируемый до 32-х каналов счета) - 1 шт., сменная панель (без маркировки) - 2 шт.; исполнение 3: счетчик лейкоцитарной формулы крови электронный цифровой СЛФ-ЭЦ-01-11 (одиннадцатиканальный, программируемый до 33-х каналов счета) - 1 шт., сменная панель (без маркировки) - 1 шт., сменная панель (с маркировкой) - 1 шт.; исполнение 4: счетчик лейкоцитарной формулы крови электронный цифровой СЛФ-ЭЦ-01-11 (одиннадцатиканальный, программируемый до 33-х каналов счета) - 1 шт., сменная панель (без маркировки) - 1 шт., сменная панель (с маркировкой) - 1 шт., пластиковая карта - 2 шт., адаптер компьютерный Z-2 USB MF - 1 шт., диск с программным обеспечением для работы с компьютером - 1 шт.
В следующих исполнениях: исполнение 1: счетчик лейкоцитарной формулы крови электронный цифровой СЛФ-ЭЦ-01-09 (девятиканальный) - 1 шт.; исполнение 2: счетчик лейкоцитарной формулы крови электронный цифровой СЛФ-ЭЦ-01-09(32) (девятиканальный, программируемый до 32-х каналов счета) - 1 шт., сменная панель (без маркировки) - 2 шт.; исполнение 3: счетчик лейкоцитарной формулы крови электронный цифровой СЛФ-ЭЦ-01-11 (одиннадцатиканальный, программируемый до 33-х каналов счета) - 1 шт., сменная панель (без маркировки) - 1 шт., сменная панель (с маркировкой) - 1 шт.; исполнение 4: счетчик лейкоцитарной формулы крови электронный цифровой СЛФ-ЭЦ-01-11 (одиннадцатиканальный, программируемый до 33-х каналов счета) - 1 шт., сменная панель (без маркировки) - 1 шт., сменная панель (с маркировкой) - 1 шт., пластиковая карта - 2 шт., адаптер компьютерный Z-2 USB MF - 1 шт., диск с программным обеспечением для работы с компьютером - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "МедТех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новолитовская, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новолитовская, д. 15
ОКП
944330
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336180
Адрес
ООО НПФ "МедТех", Россия, 195009, Санкт-Петербург, ул. Бобруйская, д. 7, лит. А, пом. 29Н, 30Н
Наименование
Счетчики лейкоцитарной формулы крови электронные цифровые СЛФ-ЭЦ-01 по ТУ 9443-008-39474748-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06855
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 05.05.2010 по 07.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
336180
Наименование
Счетчики лейкоцитарной формулы крови электронные цифровые СЛФ-ЭЦ-01 по ТУ 9443-008-39474748-2009 в следующих исполнениях: девятиканальный СЛФ-ЭЦ-01-09; одиннадцатиканальный СЛФ-ЭЦ-01-11.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06855
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 26.02.2010 по 05.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы