Г004-00110-00/02919392 | ФСР 2010/06854
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919392 | ФСР 2010/06854
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/06854
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919392
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикатор химический одноразового применения для контроля паровой, воздушной стерилизации ИКПВС-"Медтест" по ТУ 9398-001-53262326-2009
в двух исполнениях: Индикатор химический для контроля паровой стерилизации ИКПС- «Медтест»-120/45, ИКПС-«Медтест»- 132/20; Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации ИКВС- «Медтест»-180/60.
в двух исполнениях: Индикатор химический для контроля паровой стерилизации ИКПС- «Медтест»-120/45, ИКПС-«Медтест»- 132/20; Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации ИКВС- «Медтест»-180/60.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Медтест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, помещение 34Н-В
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, помещение 34Н-В
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181260
Адрес
1. АО "Медтест", Россия, 196642, Санкт-Петербург, пос. Петро-Славянка, Промзона, д. 2, лит. А.
2. АО "Медтест", Россия, 196642, Санкт-Петербург, пос. Петро-Славянка, Промзона, д. 2, лит. Б.
Наименование
Индикатор химический одноразового применения для контроля паровой, воздушной стерилизации ИКПВС-"Медтест" по ТУ 9398-001-53262326-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06854
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919392
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018 по 05.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
181260
Наименование
Индикатор химический одноразового применения для контроля паровой, воздушной стерилизации ИКПВС-"Медтест" по ТУ 9398-001-53262326-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06854
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2017
Период действия
с 26.05.2017 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
939890/20.59.52.192
Вид
181260
Наименование
Индикатор химический одноразового применения для контроля паровой, воздушной стерилизации ИКПВС-"Медтест" по ТУ 9398-001-53262326-2009 в двух исполнениях: - индикатор химический для контроля паровой стерилизации ИКПС-"Медтест"-120/45, ИКПС-"Медтест"-132/20; - индикатор химический для контроля воздушной стерилизации ИКВС-"Медтест"-180/60.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06854
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 26.02.2010 по 26.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
181260
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы