Г004-00110-00/02917428 | ФСР 2010/06816
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917428 | ФСР 2010/06816
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/06816
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917428
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения содержания креатинина по конечной точке в сыворотке крови и моче (КРЕАТИНИН КТ ДДС) по ТУ 9398-004-48813770-2016
Реагент 1: раствор, содержащий пикриновую кислоту; Реагент 2: щелочной раствор, содержащий гидроокись натрия; Реагент 3: раствор трихлоруксусной кислоты; Калибратор: калибровочный раствор креатинина, 177 мкмоль/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 1 флакон (100 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл); Реагент 3: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент 1: 2 флакона (по 100 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 100 мл); Реагент 3: 2 флакона (по 100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент 1: 1 флакон (90 мл); Реагент 2: 1 флакон (90 мл); Реагент 3: 1 флакон (90 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент 1: 2 флакона (по 90 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 90 мл); Реагент 3: 2 флакона (по 90 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл); Реагент 2: 1 флакон (1000 мл); Реагент 3: 1 флакон (1000 мл); Калибратор: 10 флаконов (по 3,0 мл). 6) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл); Реагент 2: 1 флакон (1000 мл); Реагент 3: 1 флакон (1000 мл); Калибратор: 3 флакона (по 10 мл).
Реагент 1: раствор, содержащий пикриновую кислоту; Реагент 2: щелочной раствор, содержащий гидроокись натрия; Реагент 3: раствор трихлоруксусной кислоты; Калибратор: калибровочный раствор креатинина, 177 мкмоль/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 1 флакон (100 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл); Реагент 3: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент 1: 2 флакона (по 100 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 100 мл); Реагент 3: 2 флакона (по 100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент 1: 1 флакон (90 мл); Реагент 2: 1 флакон (90 мл); Реагент 3: 1 флакон (90 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент 1: 2 флакона (по 90 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 90 мл); Реагент 3: 2 флакона (по 90 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл); Реагент 2: 1 флакон (1000 мл); Реагент 3: 1 флакон (1000 мл); Калибратор: 10 флаконов (по 3,0 мл). 6) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл); Реагент 2: 1 флакон (1000 мл); Реагент 3: 1 флакон (1000 мл); Калибратор: 3 флакона (по 10 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284630
Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания креатинина по конечной точке в сыворотке крови и моче КРЕАТИНИН КТ "ДДС" по ТУ 9398-004-48813770-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06816
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 18.02.2010 по 02.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы