Г004-00110-00/02930483 | ФСР 2010/06795
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930483 | ФСР 2010/06795
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/06795
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930483
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бинт эластичный трубчатый латексно-полиэфирный "ИНТЕКС" по ТУ 9393-007-46838010-2001
в вариантах исполнения:
- № 1 (длина: 10 см, 3 м, 25 м; ширина: 1,5 см);
- № 2 (длина: 10 см, 3 м, 25 м; ширина: 2 см);
- № 3 (длина: 15 см, 3 м, 25 м; ширина: 2,5 см);
- № 4 (длина: 15 см, 3 м, 25 м; ширина: 3 см);
- № 5 (длина: 15 см, 3 м, 25 м; ширина: 3,5 см);
- № 6 (длина: 20 см, 3 м, 25 м; ширина: 4 см);
- № 7 (длина: 20 см, 3 м, 25 м; ширина: 6 см).
в вариантах исполнения:
- № 1 (длина: 10 см, 3 м, 25 м; ширина: 1,5 см);
- № 2 (длина: 10 см, 3 м, 25 м; ширина: 2 см);
- № 3 (длина: 15 см, 3 м, 25 м; ширина: 2,5 см);
- № 4 (длина: 15 см, 3 м, 25 м; ширина: 3 см);
- № 5 (длина: 15 см, 3 м, 25 м; ширина: 3,5 см);
- № 6 (длина: 20 см, 3 м, 25 м; ширина: 4 см);
- № 7 (длина: 20 см, 3 м, 25 м; ширина: 6 см).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ КОРП."
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143964, обл. Московская, г. Реутов, ул. Железнодорожная, д. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
101000, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МЯСНИЦКАЯ, ДОМ 32, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ 4 КОМН 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.133
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для фиксации сухих и влажных повязок:
- № 1 - на пальцах кисти и стопы взрослых и детей;
- № 2 - на кисти, предплечье, стопе взрослых и кисти, локтевом суставе, голени детей;
- № 3 - на плече, голени, локтевом суставе взрослых и коленном суставе детей;
- № 4 - на коленном суставе взрослых и голове, грудной клетке и тазобедренном суставе детей;
- № 5 - на бедре, голове взрослых и голове, грудной клетке и тазобедренном суставе детей;
- № 6 - на грудной клетке и тазобедренном суставе взрослых окружностью не более 80 см.;
- № 7 - на грудной клетке и тазобедренном суставе взрослых.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204150
Адрес
ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ КОРП.", 143964, Московская область, г. Реутов, ул. Железнодорожная, д. 5
Наименование
Бинт эластичный трубчатый латексно-полиэфирный "ИНТЕКС" по ТУ 9393-007-46838010-2001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06795
Дата регистрации МИ
26.11.2001
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930483
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2023
Период действия
с 25.12.2023 по 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.133
Вид
117000; 204150
Наименование
Бинт эластичный трубчатый латексно-полиэфирный "ИНТЕКС" по ТУ 9393-007-46838010-2001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06795
Дата регистрации МИ
26.11.2001
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930483
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.12.2022
Период действия
с 20.12.2022 по 25.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.133
Вид
117000
Наименование
Бинты эластичные трубчатые латексно-полиэфирные "ИНТЕКС" по ТУ 9393-007-46838010-2001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06795
Дата регистрации МИ
26.11.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2019
Период действия
с 13.05.2019 по 20.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.133
Вид
317290
Наименование
Бинты эластичные трубчатые латексно-полиэфирные "ИНТЕКС" по ТУ 9393-007-46838010-2001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06795
Дата регистрации МИ
26.11.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2016
Период действия
с 29.09.2016 по 13.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
317290
Наименование
Бинты эластичные трубчатые латексно-полиэфирные "ИНТЕКС".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 01012704/3765-06
Дата регистрации МИ
26.11.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
01.08.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.08.2006 по 12.02.2010
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
Файлы
Наименование
Бинты эластичные трубчатые латексно-полиэфирные "ИНТЕКС".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/01080801/2704-01
Дата регистрации МИ
26.11.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
23.08.2006
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.11.2001 по 01.08.2006
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
Файлы
Наименование
Бинты эластичные трубчатые латексно-полиэфирные "ИНТЕКС" по ТУ 9393-007-46838010-2001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06795
Дата регистрации МИ
26.11.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 12.02.2010 по 29.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2026
Описание
1). Внесение изменений согласно рекомендациям ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (исх. № 07-2424/24 от 12.03.2024) и Росздравнадзора (исх. №10-18671/24 от 24.01.2024). Представлен отчёт о научно-исследовательской работе № 24.067 от 04.04.2025
2). Изменение макетов упаковки, а также предоставление
дополнительных.
3). Предоставление документов с связи
с истечением срока предыдущих (договор аренды и
доверенность на Белову С.С.)
2). Изменение макетов упаковки, а также предоставление
дополнительных.
3). Предоставление документов с связи
с истечением срока предыдущих (договор аренды и
доверенность на Белову С.С.)
Файлы