ФСР 2010/06756
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.02.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/06756
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для планирования операций дентальной имплантации с изготовлением дентального имплантологического шаблона "Имплант-Гид (Implant-Guide)" для проведения операций по ТУ 9444-001-79416620-2009 в составе (см.приложение на 1л.):
- программное обеспечение Implant-Assistant на носителе (CD или USB-флеш карте)- 1 шт.; - сверла под фиксирующие винты (диаметром от 1,2 до 2,0 мм; длина рабочей части А от 15 до 25 мм) - по 2 шт.; - сверла со стопорными кольцами (под малые втулки с внутренним диаметром - 1,5/1,8/2/2,2 мм; под большие втулки, внутренний диаметр от 2,3 до 5,0 мм) - по 10 шт.; - втулки направляющие (малые втулки: внутренний диаметр - 1,5/1,8/2/2,2 мм, длина 3/4/5/6 мм) - по 10 шт; - большие втулки (внутренний диаметр от 2,3 до 5,0 мм, длина - 3/4/5/6 мм) - по 1 шт.; - фиксирующие штифты - по 1 шт.; - фиксирующие винты - по 2 шт.; - отвертка для фиксирующих винтов - 1 шт.; - стерилизационная кассета для сверл, отвертки и фиксирующих штифтов - 1 шт.; - образец индивидуального пластикового шаблона - 1 шт.; - USB ключ - 1 шт.
- программное обеспечение Implant-Assistant на носителе (CD или USB-флеш карте)- 1 шт.; - сверла под фиксирующие винты (диаметром от 1,2 до 2,0 мм; длина рабочей части А от 15 до 25 мм) - по 2 шт.; - сверла со стопорными кольцами (под малые втулки с внутренним диаметром - 1,5/1,8/2/2,2 мм; под большие втулки, внутренний диаметр от 2,3 до 5,0 мм) - по 10 шт.; - втулки направляющие (малые втулки: внутренний диаметр - 1,5/1,8/2/2,2 мм, длина 3/4/5/6 мм) - по 10 шт; - большие втулки (внутренний диаметр от 2,3 до 5,0 мм, длина - 3/4/5/6 мм) - по 1 шт.; - фиксирующие штифты - по 1 шт.; - фиксирующие винты - по 2 шт.; - отвертка для фиксирующих винтов - 1 шт.; - стерилизационная кассета для сверл, отвертки и фиксирующих штифтов - 1 шт.; - образец индивидуального пластикового шаблона - 1 шт.; - USB ключ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЦЕНТР ДЕНТАЛЬНОЙ ИМПЛАНТАЦИИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125040, г. Москва, ул.Правды, д.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125040, Россия, , г. Москва, ул.Правды, д.1
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120400
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "ЦЕНТР ДЕНТАЛЬНОЙ ИМПЛАНТАЦИИ", 125040, г. Москва, ул.Правды, д.1
Документы