Г004-00110-00/02943556 | ФСР 2010/06694
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943556 | ФСР 2010/06694
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/06694
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943556
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор полимерных изделий для экстракорпорального оплодотворения яйцеклетки человека и переноса эмбриона в полость матки, стерильный «ЭКОЯ-01» по ТУ 9398-004-16548645-2005
в наборе и отдельных упаковках: - катетер для подсадки эмбриона в полость матки 1 шт.; - пробирка для сбора спермы объемом 50 мл 1 шт.; - пробирка для разделения, хранения и транспортирования биологических сред объемом 14 мл 1 шт.; - пробирка центрифужная объемом 10 мл 1 шт.; - микропипетка для оплодотворения 5 шт.; - микропипетка для переноса ооцитов 5 шт.; - микропипетка для работы с яйцеклеткой 5 шт.; - планшет для культивирования эмбрионов 1 шт.; - чашка Петри для просмотра аспирата диаметром 90 мм 1 шт.; - чашка Петри диаметром 60 мм 1 шт.; - чашка Петри для отмывания ооцитов диаметром 40 мм 1 шт.; - пипетка для отбора спермы 1 шт.
в наборе и отдельных упаковках: - катетер для подсадки эмбриона в полость матки 1 шт.; - пробирка для сбора спермы объемом 50 мл 1 шт.; - пробирка для разделения, хранения и транспортирования биологических сред объемом 14 мл 1 шт.; - пробирка центрифужная объемом 10 мл 1 шт.; - микропипетка для оплодотворения 5 шт.; - микропипетка для переноса ооцитов 5 шт.; - микропипетка для работы с яйцеклеткой 5 шт.; - планшет для культивирования эмбрионов 1 шт.; - чашка Петри для просмотра аспирата диаметром 90 мм 1 шт.; - чашка Петри диаметром 60 мм 1 шт.; - чашка Петри для отмывания ооцитов диаметром 40 мм 1 шт.; - пипетка для отбора спермы 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БИОМЕДИКАЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119017, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Ордынка, д. 38, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119017, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Ордынка, д. 38, стр. 1
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245190
Адрес
ООО "БИОМЕДИКАЛ", 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21, к. 5, помещ. № XXVII, ком. № 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (по внутренней нумерации ком. № 508, 508а, 510)
Наименование
Набор полимерных изделий для экстракорпорального оплодотворения яйцеклетки человека и переноса эмбриона в полость матки, стерильный «ЭКОЯ-01» по ТУ 9398-004-16548645-2005
в наборе и отдельных упаковках
в наборе и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06694
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2016
Период действия
с 04.04.2016 по 24.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
245190
Файлы
Наименование
Набор полимерных изделий для экстракорпорального оплодотворения яйцеклетки человека и переноса эмбриона в полость матки, стерильный ЭКОЯ-01 по ТУ 9398-004-16548645-2005 в наборе и отдельных упаковках (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06694
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2012
Период действия
с 03.02.2012 по 04.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор полимерных изделий для экстракорпорального оплодотворения яйцеклетки человека и переноса эмбриона в полость матки, стерильный "ЭКОЯ-01" по ТУ 9398-004-16548645-2005 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06694
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 05.02.2010 по 03.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
245190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы