ФСР 2010/06654
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/06654
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.07.2013 по 14.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/06654
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Флюорографы цифровые малодозовые "КАРС" по ТУ 9442-005-11857614-2010, с принадлежностями
I. Флюорографы цифровые малодозовые «КАРС», варианты исполнения: 1. С рентгенозащитной кабиной стационарные: «КАРС»-С1 «КАРС»-С2, «КАРС»-С3. 2. С рентгенозащитной кабиной мобильные: «КАРС»-М1, «КАРС»-М2, «КАРС»-М3. 3. Бескабинные стационарные: «КАРС»-БКС1, «КАРС»-БКС2, «КАРС»-БКС3. 4. Бескабинные мобильные: «КАРС»-БКМ1, «КАРС»-БКМ2, «КАРС»-БКМ3. 5. Бескабинные передвижные: «КАРС»-БКП1, «КАРС»-БКП2, «КАРС»-БКП3. II. Принадлежности: 1. Рентгеновское питающее устройство мощностью 6 кВт РПУ-6С. 2. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт РПУ-10C. 3. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии РПУ 10CН. 4. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт в компактном исполнении РПУ-10. 5. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии в компактном исполнении РПУ-10Н. 6. Рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт РПУ-30. 7. Рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт с накопителем энергии РПУ 30Н. 8. Рентгеновское питающее устройство мощностью 80 кВт РПУ-80. 9. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-2000. 10. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-4000. 11. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-10000. 12. Детектор рентгеновский ЛДР-2000. 13. Детектор рентгеновский ЛДР-4000. 14. Детектор рентгеновский ЛДР-10000. 15. Рентгенозащитная кабина с подъемником РК-1,3. 16. Штатив с электрическим приводом. 17. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта АРМ-1. 18. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога АРМ-2. 19. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта в мобильном исполнении (ноутбук) АРМ-М. 20. Программное обеспечение «МЕДАРМ». 21. Стол рентгенопрозрачный передвижной РПП. 22. Излучатель рентгеновский РИД. 23. Излучатель рентгеновский Varian RAD 14, производства Varian medical system, США. 24. Излучатель рентгеновский Varian B 130 G-292, производства Varian medical system, США. 25. Излучатель рентгеновский Varian B 180 G-1592, производства Varian medical system, США. 26. Излучатель рентгеновский Dunlee DA180, производства фирмы Dunlee Inc, США.
I. Флюорографы цифровые малодозовые «КАРС», варианты исполнения: 1. С рентгенозащитной кабиной стационарные: «КАРС»-С1 «КАРС»-С2, «КАРС»-С3. 2. С рентгенозащитной кабиной мобильные: «КАРС»-М1, «КАРС»-М2, «КАРС»-М3. 3. Бескабинные стационарные: «КАРС»-БКС1, «КАРС»-БКС2, «КАРС»-БКС3. 4. Бескабинные мобильные: «КАРС»-БКМ1, «КАРС»-БКМ2, «КАРС»-БКМ3. 5. Бескабинные передвижные: «КАРС»-БКП1, «КАРС»-БКП2, «КАРС»-БКП3. II. Принадлежности: 1. Рентгеновское питающее устройство мощностью 6 кВт РПУ-6С. 2. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт РПУ-10C. 3. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии РПУ 10CН. 4. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт в компактном исполнении РПУ-10. 5. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии в компактном исполнении РПУ-10Н. 6. Рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт РПУ-30. 7. Рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт с накопителем энергии РПУ 30Н. 8. Рентгеновское питающее устройство мощностью 80 кВт РПУ-80. 9. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-2000. 10. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-4000. 11. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-10000. 12. Детектор рентгеновский ЛДР-2000. 13. Детектор рентгеновский ЛДР-4000. 14. Детектор рентгеновский ЛДР-10000. 15. Рентгенозащитная кабина с подъемником РК-1,3. 16. Штатив с электрическим приводом. 17. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта АРМ-1. 18. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога АРМ-2. 19. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта в мобильном исполнении (ноутбук) АРМ-М. 20. Программное обеспечение «МЕДАРМ». 21. Стол рентгенопрозрачный передвижной РПП. 22. Излучатель рентгеновский РИД. 23. Излучатель рентгеновский Varian RAD 14, производства Varian medical system, США. 24. Излучатель рентгеновский Varian B 130 G-292, производства Varian medical system, США. 25. Излучатель рентгеновский Varian B 180 G-1592, производства Varian medical system, США. 26. Излучатель рентгеновский Dunlee DA180, производства фирмы Dunlee Inc, США.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО предприятие МЕДТЕХ
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Вавилова, д. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630082, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Вавилова, д. 14
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
114400
Адрес
630082, г. Новосибирск, ул. Вавилова, д. 14
Наименование
Флюорографы цифровые малодозовые "КАРС" по ТУ 9442-005-11857614-2010, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/06654
Дата регистрации МИ
05.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925059
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2020
Период действия
с 13.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
114400
Наименование
Флюорографы цифровые малодозовые "КАРС" по ТУ 9442-005-11857614-2010,
с принадлежностями
с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06654
Дата регистрации МИ
05.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.09.2017
Период действия
с 14.09.2017 по 13.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
114400
Наименование
Флюорографы цифровые малодозовые с принадлежностями "КАРС" по ТУ 9442-005-11857614-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06654
Дата регистрации МИ
05.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 22.04.2010 по 18.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
114400
Наименование
Флюорографы цифровые малодозовые с принадлежностями "КАРС" по ТУ 9442-005-11857614-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06654
Дата регистрации МИ
05.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.02.2010 по 22.04.2010
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
114400
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы