ФСР 2009/06554
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/06554
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.08.2012 по 10.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06554
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат КВЧ-ИК терапии "ТРИОМЕД" по ТУ 9444-014-61005106-2009 в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах):
I. Комплектация Аппарата КВЧ-ИК терапии «ТРИОМЕД УНИВЕРСАЛ»: 1. Аппарат КВЧ-ИК терапии «ТРИОМЕД УНИВЕРСАЛ», в составе: 1.1. Генератор низкочастотный электронный «ТРИОМЕД» - 1 шт.; 1.2. Излучатель выносной № 1 (Е) - 1 шт.; 1.3. Излучатель выносной № 2 (Е) - 1 шт.; 1.4. Излучатель выносной № 3 (Е) - 1 шт.; 1.5. Излучатель выносной № 4 (Е) - 1 шт.; 1.6. Излучатель выносной № 5 (Е) - 1 шт.; 2. Стандартный кабель USB А - mini USB 5 pin - 1 шт.; 3. Элементы питания - 2 шт. II. Комплектация Аппарата КВЧ-ИК терапии «ТРИОМЕД КОМПАКТ»: 1. Аппарат КВЧ-ИК терапии «ТРИОМЕД КОМПАКТ», в составе (со встроенными генераторами КВЧ (от № 1 до № 4) и ИК-диодом в следующих сочетаниях встроенных генераторов: 1.1. 1,5 (Е) - 1 шт.; 1.2. 2,5 (Е) - 1 шт.; 1.3. 3,5 (Е) - 1 шт.; 1.4. 4,5 (Е) - 1 шт.; 1.5. 1,2,5 (Е) - 1 шт.; 1.6. 1,3,5 (Е) - 1 шт.; 1.7. 1,4,5 (Е) - 1 шт.; 1.8. 2,3,5 (Е) - 1 шт.; 1.9. 2,4,5 (Е) - 1 шт.; 1.10. 3,4,5 (Е) - 1 шт.; 1.11. 1,2,3,5 (Е) - 1 шт.; 1.12. 2,3,4,5 (Е) - 1 шт.; 1.13. 1,3,4,5 (Е) - 1 шт.; 1.14. 1,2,3,4,5 (Е) - 1 шт.; 2. Элемент питания - 1 шт. III. Комплектация Аппарат КВЧ терапии «ТРИОМЕД СиДжиАй»: 1. Аппарат КВЧ терапии «ТРИОМЕД СиДжиАй» (со встроенными генераторами КВЧ) 1 (Е); 2 (Е); 3 (Е); 4 (Е); 5 (Е) - 1 шт. в составе: 1.1. 1 (Е) - 1 шт.; 1.2. 2 (Е) - 1 шт.; 1.3. 3 (Е) - 1 шт.; 1.4. 4 (Е) - 1 шт.; 1.5. 5 (Е) - 1 шт. 2. элемент питания - 1 шт.
I. Комплектация Аппарата КВЧ-ИК терапии «ТРИОМЕД УНИВЕРСАЛ»: 1. Аппарат КВЧ-ИК терапии «ТРИОМЕД УНИВЕРСАЛ», в составе: 1.1. Генератор низкочастотный электронный «ТРИОМЕД» - 1 шт.; 1.2. Излучатель выносной № 1 (Е) - 1 шт.; 1.3. Излучатель выносной № 2 (Е) - 1 шт.; 1.4. Излучатель выносной № 3 (Е) - 1 шт.; 1.5. Излучатель выносной № 4 (Е) - 1 шт.; 1.6. Излучатель выносной № 5 (Е) - 1 шт.; 2. Стандартный кабель USB А - mini USB 5 pin - 1 шт.; 3. Элементы питания - 2 шт. II. Комплектация Аппарата КВЧ-ИК терапии «ТРИОМЕД КОМПАКТ»: 1. Аппарат КВЧ-ИК терапии «ТРИОМЕД КОМПАКТ», в составе (со встроенными генераторами КВЧ (от № 1 до № 4) и ИК-диодом в следующих сочетаниях встроенных генераторов: 1.1. 1,5 (Е) - 1 шт.; 1.2. 2,5 (Е) - 1 шт.; 1.3. 3,5 (Е) - 1 шт.; 1.4. 4,5 (Е) - 1 шт.; 1.5. 1,2,5 (Е) - 1 шт.; 1.6. 1,3,5 (Е) - 1 шт.; 1.7. 1,4,5 (Е) - 1 шт.; 1.8. 2,3,5 (Е) - 1 шт.; 1.9. 2,4,5 (Е) - 1 шт.; 1.10. 3,4,5 (Е) - 1 шт.; 1.11. 1,2,3,5 (Е) - 1 шт.; 1.12. 2,3,4,5 (Е) - 1 шт.; 1.13. 1,3,4,5 (Е) - 1 шт.; 1.14. 1,2,3,4,5 (Е) - 1 шт.; 2. Элемент питания - 1 шт. III. Комплектация Аппарат КВЧ терапии «ТРИОМЕД СиДжиАй»: 1. Аппарат КВЧ терапии «ТРИОМЕД СиДжиАй» (со встроенными генераторами КВЧ) 1 (Е); 2 (Е); 3 (Е); 4 (Е); 5 (Е) - 1 шт. в составе: 1.1. 1 (Е) - 1 шт.; 1.2. 2 (Е) - 1 шт.; 1.3. 3 (Е) - 1 шт.; 1.4. 4 (Е) - 1 шт.; 1.5. 5 (Е) - 1 шт. 2. элемент питания - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТРИОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192289, Россия, г. Санкт-Петербруг, ул.Тележная, д.13, лит.В, пом.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192289, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.М.Балканская, д. 59а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Аппарат КВЧ-И К терапии «ТРИОМЕД» по ТУ 9444-014-61005106-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/06554
Дата регистрации МИ
28.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915886
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2015
Период действия
с 10.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
181480
Наименование
Аппарат КВЧ-ИК терапии "Триомед" по ТУ 9444-014-61005106-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06554
Дата регистрации МИ
28.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2009 по 17.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
181480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2015
Описание
-
Файлы