ФСР 2009/06512
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/06512
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.05.2018 по 01.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06512
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.05.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пипетки офтальмологические однократного применения полимерные (стерильные) по ТУ 9398-001-33018669-2009
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гамета-Агро"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142143, Россия, Московская область, Подольский район, пос. Быково, ул. Каштановая, д. 11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142143, Россия, Московская область, Подольский район, пос. Быково, ул. Каштановая, д. 11
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
148890
Адрес
ООО "Гамета-Агро", Россия, 142143, Московская обл., Подольский р-он, п. Быково, ул. Каштановая, д. 11
Наименование
Пипетки офтальмологические однократного применения полимерные (стерильные) по ТУ 9398-001-33018669-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/06512
Дата регистрации МИ
28.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921626
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2018
Период действия
с 14.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
148890
Наименование
Пипетки офтальмологические однократного применения полимерные (стерильные) по ТУ 9398-001-33018669-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06512
Дата регистрации МИ
28.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2018
Период действия
с 01.11.2018 по 14.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
148890
Наименование
Пипетки офтальмологические однократного применения полимерные (стерильные) по ТУ 9398-001-33018669-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06512
Дата регистрации МИ
28.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2009 по 07.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
148890
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2018
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы