Г004-00110-00/02935643 | ФСР 2009/06507

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935643 | ФСР 2009/06507
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06507
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935643
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Центрифуги лабораторные медицинские Liston C 2201, Liston C 2202, Liston C 2203, Liston C 2204 Classic по ТУ 9443-001-89699725-2021
в вариантах исполнения: 1. Центрифуга лабораторная медицинская Liston С 2201, в составе: 1.1 Центрифуга лабораторная медицинская Liston С 2201, ТУ 9443-001-89699725-2021 - 1 шт. 1.2 Ротор - S-6-50 (при необходимости), ЦМ.012.290.000 - 1 шт. 1.3 Ротор - Si-6-50 (при необходимости), ЦМ.012.290.000-01 - 1 шт. 1.4 Ротор - SS-10-15 (при необходимости), ЦМ.014.186.000-02 - 1 шт. 1.5 Ротор - Si-10-15 (при необходимости), ЦМ.012.042.000 - 1 шт. 1.6 Ротор - S-12-15, ЦМ.014.187.000-01 - 1 шт. 1.7 Ротор - Si-12-15 (при необходимости), ЦМ.012.041.000-01 - 1 шт. 1.8 Ротор - S-20-15 (при необходимости), ЦМ.014.186.000-01 - 1 шт. 1.9 Ротор - Si-20-15 (при необходимости), ЦМ.012.043.000 - 1 шт. 1.10 Ротор - S-24-15 (при необходимости), ЦМ.014.187.000 - 1 шт. 1.11 Ротор - Si-24-15 (при необходимости), ЦМ.012.041.000 - 1 шт. 1.12 Ротор - А45-10-15 (при необходимости), ЦМ.015.208.000 - 1 шт. 1.13 Ротор - S-2-PL (при необходимости), ЦМ.012.044.000 - 1 шт. 1.14 Бакет - В-1-30 (при необходимости), ЦМ.015.203.006 - 6 шт. 1.15 Бакет - Bi-1-31 (при необходимости), ЦМ.014.043.006 - 6 шт. 1.16 Бакет - В-1-17, ЦМ.014.184.006 - не более 24 шт. 1.17 Бакет - BiL-1-17 (при необходимости), ЦМ.012.041.006 - не более 24 шт. 1.18 Бакет - B-1PL (при необходимости), ЦМ.012.044.002 - 6 шт. 1.19 Адаптеры - TWR-30-1-F(при необходимости); ЦМ.014.043.003 - 6 шт. 1.20 Адаптеры -TWR-17-1, ЦМ.015.200.006 - не более 24 шт. 1.21 Адаптеры - TWR-16-1-F (при необходимости), ЦМ.012.000.018-01- не более 24 шт. 1.22 Адаптеры -TWR-17-1-F (при необходимости), ЦМ.012.041.004 - не более 24 шт. 1.23 Сетевой шнур ПВС-АП S22C13 2,2 м, ГОСТ 28244-96 - 1 шт. 1.24 Принадлежности: 1.24.1 Вставка плавкая ВПБ6-11 3,15 А, ОЮО.481.021 ТУ - 1 шт. 1.24.2 Ключ для винтов с внутренним шестигранником 2,5 мм, ГОСТ 11737-93 - 1 шт. 1.25 Эксплуатационная документация: 1.25.1 Паспорт, ЦМ.012.000.000 ПС - 1 шт. 1.25.2 Руководство по эксплуатации, ЦМ.012.000.000 РЭ - 1 шт. 2. Центрифуга лабораторная медицинская Liston С 2202 в составе: 2.1 Центрифуга лабораторная медицинская Liston С 2202, ТУ 9443-001-89699725-2021 - 1 шт. 2.2 Ротор - SiS-4-50 (при необходимости), ЦМ.014.045.000 - 1 шт. 2.3 Ротор - SiS-6-50 (при необходимости), ЦМ.014.043.000 - 1 шт. 2.4 Ротор - SiS-10-15 (при необходимости), ЦМ.014.042.000 - 1 шт. 2.5 Ротор - S-4-100, ЦМ.014.041.000 - 1 шт. 2.6 Ротор - А35-30-15 (при необходимости), ЦМ.014.044.000 - 1 шт. 2.7 Ротор - SS-2-PL (при необходимости), ЦМ.014.046.000 - 1 шт. 2.8 Бакеты - Bi-1-31 (при необходимости), ЦМ.014.043.006 - не более 6 шт. 2.9 Бакеты - Bi-1-17 (при необходимости), ЦМ.014.042.006 - не более 10 шт. 2.10 Бакеты - B-US-45, ЭМ.Ц.5702.00.00.20 - 4 шт. 2.11 Бакеты - B-UE-45 (при необходимости), ЦМ.014.000.038 - 4 шт. 2.12 Бакеты - BiL-1-17 (при необходимости), ЦМ.012.041.006 - 30 шт. 2.13 Бакеты - BS-1PL (при необходимости), ЦМ.015.045.100 - 2 шт. 2.14 Адаптеры - TWR-30-1-F (при необходимости), ЦМ.014.043.003 - не более 6 шт. 2.15 Адаптеры - TWR-17-1 (при необходимости), ЦМ.015.200.006 - не более 30 шт. 2.16 Адаптеры - TWR-17-1-F (при необходимости), ЦМ.012.041.004 - не более 30 шт. 2.17 Адаптеры - TASM-11-10 (при необходимости), ЦМ.012.211-02 - 4 шт. 2.18 Адаптеры - TASM-12-8 (при необходимости), ЦМ.012.212.000 - 4 шт. 2.19 Адаптеры - TASM-13-8 при необходимости), ЦМ.012.211.000 - 4 шт. 2.20 Адаптеры - TASL-13-8 (при необходимости), ЦМ.012.211.000-01 - 4 шт. 2.21 Адаптеры - TASM-16-6 (при необходимости), ЦМ.012.222.000 - 4 шт. 2.22 Адаптеры - TASL-16-6, ЦМ.012.221.000 - 4 шт. 2.23 Адаптеры - TASM-17-6 (при необходимости), ЦМ.012.231.000 - 4 шт. 2.24 Адаптеры - TASL-17-6 (при необходимости), ЦМ.012.231.000-01 - 4 шт. 2.25 Адаптеры - TASL-17-4-F (при необходимости), ЦМ.012.251.000 - 4 шт. 2.26 Адаптеры - TASL-17-4-FQ (при необходимости), ЦМ.012.259.000 - 4 шт. 2.27 Адаптеры - TASM-21-4 (при необходимости), ЦМ.012.253.000 - 4 шт. 2.28 Адаптеры - TASL-21-4 (при необходимости), ЦМ.012.253.000-01 - 4 шт. 2.29 Адаптеры - TASM-22-2 (при необходимости), ЦМ.012.264.000 - 4 шт. 2.30 Адаптеры - TASM-26-2 (при необходимости), ЦМ.012.254.000 - 4 шт. 2.31 Адаптеры - TASL-26-2 (при необходимости), ЦМ.012.254.000-01 - 4 шт. 2.32 Адаптеры - TASM-26-2-FQ (при необходимости), ЦМ.012.263.000 - 4 шт. 2.33 Адаптеры - TASL-26-2-FQ (при необходимости), ЦМ.012.262.000 - 4 шт. 2.34 Адаптеры - TASM-29-1 (при необходимости), ЦМ.012.255.000 - 4 шт. 2.35 Адаптеры - TASL-29-1 (при необходимости), ЦМ.012.255.000-01 - 4 шт. 2.36 Адаптеры - TASL-29-1-FQ (при необходимости), ЦМ.012.260.000 - 4 шт. 2.37 Адаптеры - TASM-30-1 (при необходимости), ЦМ.012.265.000 - 4 шт. 2.38 Адаптеры - TASM-31-1 (при необходимости), ЦМ.012.256.000 - 4 шт. 2.39 Адаптеры - TASL-31-1 (при необходимости), ЦМ.012.256.000-01 - 4 шт. 2.40 Адаптеры - TASM-34-1 (при необходимости), ЦМ.012.257.000 - 4 шт. 2.41 Адаптеры - TASL-34-1 (при необходимости), ЦМ.012.257.000-01 - 4 шт. 2.42 Адаптеры - TASM-38-1 (при необходимости), ЦМ.012.258.000 - 4 шт. 2.43 Адаптеры - TASL-38-1 (при необходимости), ЦМ.012.258.000-01 - 4 шт. 2.44 Адаптеры - TWS-45-1 (при необходимости), ЦМ.012.261.000 - 4 шт. 2.45 А даптеры - ТАЕМ-13-8 (при необходимости), ЦМ.012.234.000 - 4 шт. 2.46 Адаптеры - TAEL-13-8 (при необходимости), ЦМ.012.237.000 - 4 шт. 2.47 Адаптеры - ТАЕМ-16-7 (при необходимости), ЦМ.012.235.000 - 4 шт. 2.48 Адаптеры - TAEL-16-7 (при необходимости), ЦМ.012.233.000 - 4 шт. 2.49 Адаптеры - ТАЕМ-17-7 (при необходимости), ЦМ.012.236.000 - 4 шт. 2.50 Адаптеры - TAEL-17-7 (при необходимости), ЦМ.012.232.000 - 4 шт. 2.51 Сетевой шнур ПВС-АП S22C13 2,2 м, ГОСТ 28244-96 - 1 шт. 2.52 Принадлежности: 2.52.1 Вставка плавкая ВПБ6-12 4,0 А, ОЮО.481.021 ТУ - 1 шт. 2.52.2 Ключ для винтов с внутренним шестигранником 2,5 мм, ГОСТ 11737-93 - 1 шт. 2.53 Эксплуатационная документация: 2.53.1 Паспорт, ЦМ.012.000.000 ПС - 1 шт. 2.53.2 Руководство по эксплуатации, ЦМ.012.000.000 РЭ - 1 шт. 3 Центрифуга лабораторная медицинская Liston С 2203, в составе: 3.1 Центрифуга лабораторная медицинская Liston С 2203, ТУ 9443-001-89699725-2021 - 1 шт. 3.2 Ротор - S-4-250, ЦМ.013.041.000 - 1 шт. 3.3 Ротор - Si-2-СС (при необходимости), ЦМ.013.044.000 - 1 шт. 3.4 Бакеты - B-US-65, ЦМ.013.080.001 - 4 шт. 3.5 Бакеты - В-1СС (при необходимости), ЦМ.013.000.040 - 2 шт. 3.6 Адаптеры - TASM-13-14 (при необходимости), ЦМ.013.082.000-01 - 4 шт. 3.7 Адаптеры - TASL-13-14 (при необходимости), ЦМ.013.082.000-01 - 4 шт. 3.8 Адаптеры - TASM-16-12 (при необходимости), ЦМ.013.083.000-01 - 4 шт. 3.9 Адаптеры - TASL-16-12, ЦМ.013.083.000 - 4 шт. 3.10 Адаптеры - TASM-17-12 (при необходимости), ЦМ.013.081.000-01 - 4 шт. 3.11 Адаптеры - TASL-17-12 (при необходимости), ЦМ.013.081.000 - 4 шт. 3.12 Адаптеры - TASL-17-8-F (при необходимости), ЦМ.013.099.000 - 4 шт. 3.13 Адаптеры - TASL-17-8-FQ (при необходимости), ЦМ.013.122.000 - 4 шт. 3.14 Адаптеры - TASM-21-7 (при необходимости), ЦМ.013.101.000 - 4 шт. 3.15 Адаптеры - TASL-21-7 (при необходимости), ЦМ.013.101.000-01 - 4 шт. 3.16 Адаптеры - TASM-26-5 (при необходимости), ЦМ.013.102.000 - 4 шт. 3.17 Адаптеры - TASL-26-5 (при необходимости), ЦМ.013.102.000-01 - 4 шт. 3.18 Адаптеры - TASM-26-5-FQ (при необходимости), ЦМ.013.121.000-01 - 4 шт. 3.19 Адаптеры - TASM-29-2 (при необходимости), ЦМ.013.103.000 - 4 шт. 3.20 Адаптеры - TASL-29-2 (при необходимости), ЦМ.013.103.000-01 - 4 шт. 3.21 Адаптеры - TASL-29-2-FQ (при необходимости), ЦМ.013.123.000 - 4 шт. 3.22 Адаптеры - TASM-31-2 (при необходимости), ЦМ.013.104.000 - 4 шт. 3.23 Адаптеры - TASL-31-2 (при необходимости), ЦМ.013.104.000-01 - 4 шт. 3.24 Адаптеры - TASM-34-2 (при необходимости), ЦМ.013.105-000 - 4 шт. 3.25 Адаптеры - TASL-34-2 (при необходимости), ЦМ.013.105.000-01 - 4 шт. 3.26 Адаптеры - TASM-38-2 (при необходимости), ЦМ.013.106.000 - 4 шт. 3.27 Адаптеры - TASL-38-2 (при необходимости), ЦМ.013.106.000-01 - 4 шт. 3.28 Адаптеры - TASM-44-1 (при необходимости), ЦМ.013.100.000-01 - 4 шт. 3.29 Адаптеры - TASL-44-1 (при необходимости), ЦМ.013.100.000 - 4 шт. 3.30 Адаптеры - TASL-45-1 (при необходимости), ЦМ.013.086.000 - 4 шт. 3.31 Адаптеры - TASM-47-1 (при необходимости), ЦМ.013.087.000 - 4 шт. 3.32 Адаптеры - TASM-48-1 (при необходимости), ЦМ.013.085.000 - 4 шт. 3.33 Адаптеры - TASL-48-1 (при необходимости), ЦМ.013.092.000 - 4 шт. 3.34 Адаптеры - TASM-50-1 (при необходимости), ЦМ.013.107.000 - 4 шт. 3.35 Адаптеры - TASL-50-1 (при необходимости), ЦМ.013.107.000-01 - 4 шт. 3.36 Адаптеры - TASM-54-1 (при необходимости), ЦМ.013.084.000 - 4 шт. 3.37 Адаптеры - TASL-54-1 (при необходимости), ЦМ.013.097.000 - 4 шт. 3.38 Адаптеры - TASM-55-1 (при необходимости), ЦМ.013.108.000 - 4 шт. 3.39 Адаптеры - TASL-55-1 (при необходимости), ЦМ.013.108.000-01 - 4 шт. 3.40 Адаптеры - TASL-56-1 (при необходимости), ЦМ.013.124.000 - 4 шт. 3.41 Адаптеры - TASM-60-1 (при необходимости), ЦМ.013.107.000 - 4 шт. 3.42 Адаптеры - TASL-60-1 (при необходимости), ЦМ.013.107.000-01 - 4 шт. 3.43 Адаптеры - TWS-65-1 (при необходимости), ЦМ.013.120.000 - 4 шт. 3.44 Адаптеры - TAR-17-1 (при необходимости), ЦМ.013.045.000 - 2 шт. 3.45 Адаптеры - TAR-21-1 (при необходимости), ЦМ.013.046.000 - 2 шт. 3.46 Адаптеры - TAR-28-1 (при необходимости), ЦМ.013.044.006 - 2 шт. 3.47 Адаптеры - TAR-32-1 (при необходимости), ЦМ.013.044.007 - 2 шт. 3.48 Сетевой шнур ПВС-АП S22C13 2,2 м, ГОСТ 28244-96 - 1 шт. 3.49 Принадлежности: 3.49.1 Вставка плавкая ВП 2Б 6,3 А, АГ 0.481.304 ТУ - 1 шт. 3.49.2 Ключ для винтов с внутренним шестигранником 2,5 мм, ГОСТ 11737-93 - 1 шт. 3.50 Эксплуатационная документация: 3.50.1 Паспорт, ЦМ.012.000.000 ПС - 1 шт. 3.50.2 Руководство по эксплуатации, ЦМ.012.000.000 РЭ - 1 шт. 4 Центрифуга лабораторная медицинская Liston С 2204 Classic, в составе: 4.1 Центрифуга лабораторная медицинская Liston С 2204 Classic, ТУ 9443-001-89699725-2021 - 1 шт. 4.2 Ротор - Se-4-50 (при необходимости), ЦМ.015.209.000 - 1 шт. 4.3 Ротор - S-8-15 (при необходимости), ЦМ.015.042.000 - 1 шт. 4.4 Ротор - Se-12-15, ЦМ.015.040.000 - 1 шт. 4.5 Ротор - S-12-GCARD (при необходимости), ЦМ.015.046.000 - 1 шт. 4.6 Ротор - S-20-GCARD (при необходимости), ЦМ.015.046.000-02 - 1 шт. 4.7 Ротор - S-24-GCARD (при необходимости), ЦМ.015.046.000-01 - 1 шт. 4.8 Бакеты - В-1-30 (при необходимости), ЦМ.015.203.006 - 4 шт. 4.9 Бакеты - В-1-17, ЦМ.014.184.006 - не более 12 шт. 4.10 Бакеты - B-1GCARD (при необходимости), ЦМ.015.046.003 - не более 24 шт. 4.11 Адаптеры - TWR-17-1, ЦМ.015.200.006 - 12 шт. 4.12 Адаптеры - TWR-16-1-F (при необходимости), ЦМ.012.000.018-01 - 12 шт. 4.13 Сетевой шнур ПВС-АП S22C13 2,2 м, ГОСТ 28244-96 - 1 шт. 4.14 Принадлежности: 4.14.1 Вставка плавкая ВПБ6-10 3,0 А, ОЮО.481.021 ТУ - 1 шт. 4.15 Эксплуатационная документация: 4.15.1 Паспорт, ЦМ.012.000.000 ПС - 1 шт. 4.15.2 Руководство по эксплуатации, ЦМ.015.000.000 РЭ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Листон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
249191, Россия, Калужская область, Жуковский р-н, г. Жуков, ул. Сельхозтехника, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
249191, Россия, Калужская область, Жуковский район, г. Жуков, ул. Сельхозтехника, д. 15
ОКП
944370
ОКПД2
28.29.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260430
Адрес
ООО "Листон", 249191, Калужская область, Жуковский район, г. Жуков, ул. Сельхозтехника, д. 15
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Центрифуги лабораторные медицинские Liston C 2201, Liston C 2202, Liston C 2203, Liston C 2204 Classic по ТУ 9443-001-89699725-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06507
Дата регистрации МИ
30.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2009 по 22.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
944370
Вид
260430
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы