Г004-00110-00/02918705 | ФСР 2009/06447
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918705 | ФСР 2009/06447
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06447
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918705
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор имплантатов и аналогов стоматологических «Ультра» по ТУ 9398-001-94681064-2009
-имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 3,5 - 8 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 3,5 -10 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 3,5 - 13 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 3,5 - 16 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 4,3 - 8 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 4,3 - 10 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 4,3 - 13 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 4,3 - 16 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 5,0 - 8 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 5,0 - 10 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 5,0 - 13 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 5,0 - 16 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 6,0 - 8 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 6,0 - 10 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 6,0 - 13 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 6,0 - 16 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический комбинированный двухэтапный ИВЦК - 2Э - 3,5 - 8 тип 2; -имплантат винтовой цилиндрический комбинированный двухэтапный ИВЦК - 2Э - 3,5 - 10 тип 2; -имплантат винтовой цилиндрический комбинированный двухэтапный ИВЦК - 2Э - 3,5 - 13 тип 2; -имплантат винтовой цилиндрический комбинированный двухэтапный ИВЦК - 2Э - 3,5 - 16 тип 2; -имплантат винтовой цилиндрический комбинированный двухэтапный ИВЦК - 2Э - 4,3 - 8 тип 2; -имплантат винтовой цилиндрический комбинированный двухэтапный ИВЦК - 2Э - 4,3 - 10 тип 2; -имплантат винтовой цилиндрический комбинированный двухэтапный ИВЦК - 2Э - 4,3 - 13 тип 2; -имплантат винтовой цилиндрический комбинированный двухэтапный ИВЦК - 2Э - 4,3 - 16 тип 2; -имплантат винтовой цилиндрический комбинированный двухэтапный ИВЦК - 2Э - 5,0 - 8 тип 2; -имплантат винтовой цилиндрический комбинированный двухэтапный ИВЦК - 2Э - 5,0 - 10 тип 2; -имплантат винтовой цилиндрический комбинированный двухэтапный ИВЦК - 2Э - 5,0 - 13 тип 2; -имплантат винтовой цилиндрический комбинированный двухэтапный ИВЦК - 2Э - 5,0 - 16 тип 2; -аналог цилиндрических двухэтапных имплантатов АН - 3,5 - 11; -аналог цилиндрических двухэтапных имплантатов АН - 4,3 - 11; -аналог цилиндрических двухэтапных имплантатов АН - 5,0 - 11; -аналог цилиндрических двухэтапных имплантатов АН - 6,0 ? 11; -аналог - штырь вспомогательный стоматологический АШВС - 1,55 - 16,45; -аналог - штырь вспомогательный стоматологический АШВС - 1,55 - 18,6; -аналог - штырь вспомогательный стоматологический АШВС - 2,74 - 14,1; -аналог - штырь вспомогательный стоматологический AIIIBC - 2,96 - 16,56.
-имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 3,5 - 8 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 3,5 -10 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 3,5 - 13 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 3,5 - 16 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 4,3 - 8 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 4,3 - 10 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 4,3 - 13 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 4,3 - 16 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 5,0 - 8 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 5,0 - 10 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 5,0 - 13 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 5,0 - 16 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 6,0 - 8 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 6,0 - 10 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 6,0 - 13 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический двухэтапный ИВЦ - 2Э - 6,0 - 16 тип 1; -имплантат винтовой цилиндрический комбинированный двухэтапный ИВЦК - 2Э - 3,5 - 8 тип 2; -имплантат винтовой цилиндрический комбинированный двухэтапный ИВЦК - 2Э - 3,5 - 10 тип 2; -имплантат винтовой цилиндрический комбинированный двухэтапный ИВЦК - 2Э - 3,5 - 13 тип 2; -имплантат винтовой цилиндрический комбинированный двухэтапный ИВЦК - 2Э - 3,5 - 16 тип 2; -имплантат винтовой цилиндрический комбинированный двухэтапный ИВЦК - 2Э - 4,3 - 8 тип 2; -имплантат винтовой цилиндрический комбинированный двухэтапный ИВЦК - 2Э - 4,3 - 10 тип 2; -имплантат винтовой цилиндрический комбинированный двухэтапный ИВЦК - 2Э - 4,3 - 13 тип 2; -имплантат винтовой цилиндрический комбинированный двухэтапный ИВЦК - 2Э - 4,3 - 16 тип 2; -имплантат винтовой цилиндрический комбинированный двухэтапный ИВЦК - 2Э - 5,0 - 8 тип 2; -имплантат винтовой цилиндрический комбинированный двухэтапный ИВЦК - 2Э - 5,0 - 10 тип 2; -имплантат винтовой цилиндрический комбинированный двухэтапный ИВЦК - 2Э - 5,0 - 13 тип 2; -имплантат винтовой цилиндрический комбинированный двухэтапный ИВЦК - 2Э - 5,0 - 16 тип 2; -аналог цилиндрических двухэтапных имплантатов АН - 3,5 - 11; -аналог цилиндрических двухэтапных имплантатов АН - 4,3 - 11; -аналог цилиндрических двухэтапных имплантатов АН - 5,0 - 11; -аналог цилиндрических двухэтапных имплантатов АН - 6,0 ? 11; -аналог - штырь вспомогательный стоматологический АШВС - 1,55 - 16,45; -аналог - штырь вспомогательный стоматологический АШВС - 1,55 - 18,6; -аналог - штырь вспомогательный стоматологический АШВС - 2,74 - 14,1; -аналог - штырь вспомогательный стоматологический AIIIBC - 2,96 - 16,56.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ультра"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198215, Россия, г. Санкт-Петербург, Дачный пр., д. 36, кор. 6, лит. А, пом. 4Н.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198215, Россия, г. Санкт-Петербург, Дачный пр., д. 36, кор. 6, лит. А, пом. 4Н.
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328390
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Ультра", 198215, г. Санкт-Петербург, Дачный проспект, д. 36, корп. 6, лит. А, пом. 4Н
Наименование
Набор имплантатов и аналогов стоматологических - "Ультра" по ТУ 9398-001-94681064-2009 в составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06447
Дата регистрации МИ
24.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2009 по 26.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
328390
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы