ФСР 2009/06416
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/06416
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.12.2009 по 26.02.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06416
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный для регистрации, отображения и обработки информации о динамике распределения давления между стопой и опорной поверхностью "ДиаСлед" ("ДиаСлед-М") по 9441-002-27454812-2009
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ООО "ВИТ""
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 195067, Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д.50, лит.А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВИТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 195067, Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д.50, лит.А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для регистрации, отображения и обработки информации о динамике распределения давления между стопой и опорной поверхностью "ДиаСлед" ("ДиаСлед-М") по ТУ 9441-002-27454812-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/06416
Дата регистрации МИ
18.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923257
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2020
Период действия
с 04.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
944120/26.60.12.119
Вид
105920
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для регистрации, отображения и обработки информации о динамике распределения давления между стопой и опорной поверхностью "ДиаСлед" ("ДиаСлед-М") по ТУ 9441-002-27454812-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06416
Дата регистрации МИ
18.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2020
Период действия
с 18.02.2020 по 04.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
944120/26.60.12.119
Вид
105920
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для регистрации, отображения и обработки информации о динамике распределения давления между стопой и опорной поверхностью "ДиаСлед" ("ДиаСлед-М") по ТУ 9441-002-27454812-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06416
Дата регистрации МИ
18.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 26.02.2010 по 18.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
944120
Вид
105920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы