Г004-00110-00/02937950 | ФСР 2009/06397
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937950 | ФСР 2009/06397
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06397
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937950
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикатор внутриглазного давления портативный ИГД-02 «ПРА» по БИРМ.941329.005ТУ
в составе: 1. Индикатор внутриглазного давления портативный ИГД-02 «ПРА» БИРМ.941329.005 - 1 шт.: - колпак БИРМ.713131.001 - 3 шт.; - устройство контроля работоспособности БИРМ.404711.012 - 1 шт.; - литиевая батарея CR2032, 3В емкостью не менее 200 мАч - 1 шт.; - футляр БИРМ.323366.015-03 - 1 шт.; 2. Руководство по эксплуатации. Часть 1 2 БИРМ.941329.005РЭ - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Часть 2 БИРМ.941329.005РЭ1 - 1 шт. 4. Памятка по обращению З БИРМ.941329.005Д12 - 1 шт. 5. Отвертка 4 БИРМ.296444.001 - 1 шт.
в составе: 1. Индикатор внутриглазного давления портативный ИГД-02 «ПРА» БИРМ.941329.005 - 1 шт.: - колпак БИРМ.713131.001 - 3 шт.; - устройство контроля работоспособности БИРМ.404711.012 - 1 шт.; - литиевая батарея CR2032, 3В емкостью не менее 200 мАч - 1 шт.; - футляр БИРМ.323366.015-03 - 1 шт.; 2. Руководство по эксплуатации. Часть 1 2 БИРМ.941329.005РЭ - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Часть 2 БИРМ.941329.005РЭ1 - 1 шт. 4. Памятка по обращению З БИРМ.941329.005Д12 - 1 шт. 5. Отвертка 4 БИРМ.296444.001 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ГРПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
390000, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
390000, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32
ОКП
944130
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172450
Адрес
АО "ГРПЗ", 390000, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32
Наименование
Индикатор внутриглазного давления портативный ИГД-02 "ПРА" по БИРМ.941329.005 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06397
Дата регистрации МИ
18.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2015
Период действия
с 18.05.2015 по 11.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
172450
Наименование
Индикатор внутриглазного давления портативный ИГД-02 "ПРА" по БИРМ.941329.005 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06397
Дата регистрации МИ
18.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.02.2012 по 18.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
-
Наименование
Индикатор внутриглазного давления портативный ИГД-02 "ПРА" по БИРМ.941329.005 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06397
Дата регистрации МИ
18.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.12.2009 по 03.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы