Г004-00110-00/02930464 | ФСР 2009/06392
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930464 | ФСР 2009/06392
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06392
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930464
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы в сыворотке (плазме) крови (ЛДГ-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-020-44276594-2004
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
ОКП
939816
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206240
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", 192029, г. Санкт-Петербург, наб. Октябрьская, д. 10, к. 1, стр. 1
Наименование
Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы в сыворотке (плазме) крови (ЛДГ-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-020-44276594-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06392
Дата регистрации МИ
16.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930464
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2022
Период действия
с 17.10.2022 по 28.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
206240
Наименование
Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы в сыворотке (плазме) крови (ЛДГ-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-020-44276594-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06392
Дата регистрации МИ
16.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2016
Период действия
с 11.10.2016 по 17.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
206240
Файлы
Наименование
Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы в сыворотке (плазме) крови (ЛДГ-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-020-44276594-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06392
Дата регистрации МИ
16.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.12.2009 по 11.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы